このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Physical Rehabilitation of COVID-19 Survivors by Heat Therapy

2021年4月27日 更新者:University of Massachusetts, Amherst
Older adults and people with underlying medical conditions are at higher risk for developing serious complications related to SARS-CoV-2 resulting in prolonged sequelae. The goal of this proposal is to compare the benefits of home-based lower limb heat therapy to exercise training on cardio-metabolic function and mobility in older adults during their convalescence from hospitalization due to SARS-CoV-2.

調査の概要

詳細な説明

The novel coronavirus (severe acute respiratory syndrome [SARS]-CoV-2), first identified in December 2019 in Wuhan, China, has since spread worldwide. Older adults and people with underlying medical conditions are at higher risk for developing serious complications and death related to SARS-CoV-2. However, another challenge is arising in regards to the long-term prognosis of COVID-19 survivors. Although limited, the available data on the medium-term outcomes of patients who survived COVID-19 all indicate prolonged symptom duration and disability in a large proportion of adults hospitalized with severe symptoms. In addition, these patients, a majority of whom were older adults or patients with pre-existing health conditions, spent ~10-15 days bedridden and under intensive treatment, which can have lasting consequences on metabolism and cardiovascular functions, mobility, and eventually lead to long-term disabilities. Upon discharge from the hospital, the main option for physical rehabilitation involves exercise training. Although, exercise training can be effective to restore physical function, it is oftentimes associated with low adherence. Considering the severe deconditioning accompanying hospitalization related to COVID-19, there is a critical need for the development of a rehabilitation strategy that is home-based and practical to individuals with diminished physical function. Accordingly, the goal of this project is to compare the benefits of home-based lower limb chronic heat therapy to exercise training on skeletal muscle metabolism, vascular function and functional capacity in older adults during their convalescence from hospitalization due to SARS-CoV-2. Late middle-age and older adults that have been discharged from a COVID-19 hospitalization will be randomly allocated to an exercise intervention group (EX, low resistance ~40 min, 3 times a week at home), a heat-treated group (HT, leg heated garments with skin temperature reaching ~40˚C, 40-55 min, 5 times a week at home), or a control group (CT) for 8 weeks. Specific Aim 1 will test the hypothesis that local heat therapy in previously hospitalized COVID-19 patients can (i) enhance functional capacity, resulting in improvements in mobility and quality of life compared to a non-treated control group, and (ii) that these changes will be similar in magnitude to an exercise intervention. Specific Aim 2 will test the hypothesis that local heat therapy in the same patients can (i) enhance insulin sensitivity as a consequence of improvements in mitochondrial and vascular function compared to a non-treated control group, and (ii) that these changes will be similar in magnitude to an exercise intervention.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
        • 募集
        • Institute of Applied Life Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Women must not be taking hormone therapy
  • Must have been hospitalized for, at least, 5 days for a COVID-19 related infection
  • Must have been discharged from the hospital for, at least, 14 days

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations that would prohibit from performing plantar-flexion or knee-extension exercise
  • Contraindication to MRI (pacemaker, metal implants, or certain types of heart valves), or be at medical risk from undergoing an MRI examination
  • Enrolled in a rehabilitation program
  • BMI <40 kg/m2 and weigh <400lbs
  • prior history of pulmonary embolism or deep vein thrombosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control
Course of recovery with standard of care.
アクティブコンパレータ:Exercise training
low resistance velocity based exercise training ~40 min, 3 times a week at home for 8 weeks
A velocity based training program will be implemented at home using a mobile app allowing for the quantification the relative intensity.
実験的:heat therapy
heat therapy (~40C skin temperature) with a leg garment 5 times a week for 40-55 min for 8 weeks
leg heated garments with circulating water to conduct heat therapy at home
他の名前:
  • 運動トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gait speed
時間枠:8 weeks
6-min walking distance
8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Motor function
時間枠:8 weeks
Short Physical Performance Battery score
8 weeks
Glucose control
時間枠:8 weeks
insulin and glucose levels during oral glucose tolerance test
8 weeks
Skeletal muscle mitochondrial function
時間枠:8 weeks
Change in phosphocreatine recovery kinetics measured by 31-PMRS
8 weeks
Vascular function
時間枠:8 weeks
Change in reactive hyperemia
8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月26日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する