Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Physical Rehabilitation of COVID-19 Survivors by Heat Therapy

27 апреля 2021 г. обновлено: University of Massachusetts, Amherst
Older adults and people with underlying medical conditions are at higher risk for developing serious complications related to SARS-CoV-2 resulting in prolonged sequelae. The goal of this proposal is to compare the benefits of home-based lower limb heat therapy to exercise training on cardio-metabolic function and mobility in older adults during their convalescence from hospitalization due to SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

The novel coronavirus (severe acute respiratory syndrome [SARS]-CoV-2), first identified in December 2019 in Wuhan, China, has since spread worldwide. Older adults and people with underlying medical conditions are at higher risk for developing serious complications and death related to SARS-CoV-2. However, another challenge is arising in regards to the long-term prognosis of COVID-19 survivors. Although limited, the available data on the medium-term outcomes of patients who survived COVID-19 all indicate prolonged symptom duration and disability in a large proportion of adults hospitalized with severe symptoms. In addition, these patients, a majority of whom were older adults or patients with pre-existing health conditions, spent ~10-15 days bedridden and under intensive treatment, which can have lasting consequences on metabolism and cardiovascular functions, mobility, and eventually lead to long-term disabilities. Upon discharge from the hospital, the main option for physical rehabilitation involves exercise training. Although, exercise training can be effective to restore physical function, it is oftentimes associated with low adherence. Considering the severe deconditioning accompanying hospitalization related to COVID-19, there is a critical need for the development of a rehabilitation strategy that is home-based and practical to individuals with diminished physical function. Accordingly, the goal of this project is to compare the benefits of home-based lower limb chronic heat therapy to exercise training on skeletal muscle metabolism, vascular function and functional capacity in older adults during their convalescence from hospitalization due to SARS-CoV-2. Late middle-age and older adults that have been discharged from a COVID-19 hospitalization will be randomly allocated to an exercise intervention group (EX, low resistance ~40 min, 3 times a week at home), a heat-treated group (HT, leg heated garments with skin temperature reaching ~40˚C, 40-55 min, 5 times a week at home), or a control group (CT) for 8 weeks. Specific Aim 1 will test the hypothesis that local heat therapy in previously hospitalized COVID-19 patients can (i) enhance functional capacity, resulting in improvements in mobility and quality of life compared to a non-treated control group, and (ii) that these changes will be similar in magnitude to an exercise intervention. Specific Aim 2 will test the hypothesis that local heat therapy in the same patients can (i) enhance insulin sensitivity as a consequence of improvements in mitochondrial and vascular function compared to a non-treated control group, and (ii) that these changes will be similar in magnitude to an exercise intervention.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
        • Рекрутинг
        • Institute of Applied Life Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Gwenael Layec, PhD
          • Номер телефона: 413-545-1451
          • Электронная почта: glayec@umass.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women must not be taking hormone therapy
  • Must have been hospitalized for, at least, 5 days for a COVID-19 related infection
  • Must have been discharged from the hospital for, at least, 14 days

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations that would prohibit from performing plantar-flexion or knee-extension exercise
  • Contraindication to MRI (pacemaker, metal implants, or certain types of heart valves), or be at medical risk from undergoing an MRI examination
  • Enrolled in a rehabilitation program
  • BMI <40 kg/m2 and weigh <400lbs
  • prior history of pulmonary embolism or deep vein thrombosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control
Course of recovery with standard of care.
Активный компаратор: Exercise training
low resistance velocity based exercise training ~40 min, 3 times a week at home for 8 weeks
A velocity based training program will be implemented at home using a mobile app allowing for the quantification the relative intensity.
Экспериментальный: heat therapy
heat therapy (~40C skin temperature) with a leg garment 5 times a week for 40-55 min for 8 weeks
leg heated garments with circulating water to conduct heat therapy at home
Другие имена:
  • тренировка тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gait speed
Временное ограничение: 8 weeks
6-min walking distance
8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Motor function
Временное ограничение: 8 weeks
Short Physical Performance Battery score
8 weeks
Glucose control
Временное ограничение: 8 weeks
insulin and glucose levels during oral glucose tolerance test
8 weeks
Skeletal muscle mitochondrial function
Временное ограничение: 8 weeks
Change in phosphocreatine recovery kinetics measured by 31-PMRS
8 weeks
Vascular function
Временное ограничение: 8 weeks
Change in reactive hyperemia
8 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования exercise training

Подписаться