High-Risk Factors in Patients With Colorectal Polyps a Prospective Case-Control Study
2020年12月21日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
This prospective case-control study aimed to analyze and summarize the high-risk factors and susceptible genes of patients with colorectal polyps.
According to these high-risk factors, the investigators developed and validated a prediction model for colorectal polyps to identify high-risk individuals, in order to provide clinical basis for the etiology research and the establishment of effective preventive measures.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
A large cohort of eligible participants were included in the analysis, and classified into derivation and validation cohorts at a ratio of 7:3.
Demographic and clinicopathological characteristics of participants were utilized to develop a prediction model for colorectal polyps.
In the derivation cohort, the LASSO regression method was applied to filter variables and select the most useful high-risk factors.
Multivariate logistic regression analysis was used to identify potential predictors and then a prediction model was established.
The predictive performance of the model was evaluated with respect to its discrimination, calibration and clinical usefulness.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
A total of 2800 confirmed eligible participants, 18 to 80 years of age, including 2000 cases with colorectal polyps and 800 controls free of colorectal polyps, are enrolled in this study.
説明
Inclusion Criteria:
- Subject aged ≥18 and ≤80 years old. Subject with complete data on demography and clinicopathology.
Exclusion Criteria:
- Subject with inflammatory bowel disease, enterophthisis, familial adenomatous polyposis, P-J syndrome and intestinal lymphoma.
A history of severe systemic diseases: liver cirrhosis, metabolic syndrome, chronic kidney disease, malignancy.
Subject taking blood lipid-lowering drugs, hormone or immunosuppressive agents. Unwillingness to cooperate with questionnaire survey. Lack of complete clinical data for analysis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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experimental group
patients with colorectal polyps
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control group
patients without intestinal diseases
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Demographic and clinicopathological characteristics of participants with polyps
時間枠：1 year
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demographic and clinicopathological characteristics
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Independent high-risk factors of participants with polyps
時間枠：1 year
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high-risk factors
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
- Bailie L, Loughrey MB, Coleman HG. Lifestyle Risk Factors for Serrated Colorectal Polyps: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):92-104. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.003. Epub 2016 Sep 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月21日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-SR-020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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