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High-Risk Factors in Patients With Colorectal Polyps a Prospective Case-Control Study

21. Dezember 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
This prospective case-control study aimed to analyze and summarize the high-risk factors and susceptible genes of patients with colorectal polyps. According to these high-risk factors, the investigators developed and validated a prediction model for colorectal polyps to identify high-risk individuals, in order to provide clinical basis for the etiology research and the establishment of effective preventive measures.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

A large cohort of eligible participants were included in the analysis, and classified into derivation and validation cohorts at a ratio of 7:3. Demographic and clinicopathological characteristics of participants were utilized to develop a prediction model for colorectal polyps. In the derivation cohort, the LASSO regression method was applied to filter variables and select the most useful high-risk factors. Multivariate logistic regression analysis was used to identify potential predictors and then a prediction model was established. The predictive performance of the model was evaluated with respect to its discrimination, calibration and clinical usefulness.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

A total of 2800 confirmed eligible participants, 18 to 80 years of age, including 2000 cases with colorectal polyps and 800 controls free of colorectal polyps, are enrolled in this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Subject aged ≥18 and ≤80 years old. Subject with complete data on demography and clinicopathology.

Exclusion Criteria:

- Subject with inflammatory bowel disease, enterophthisis, familial adenomatous polyposis, P-J syndrome and intestinal lymphoma.

A history of severe systemic diseases: liver cirrhosis, metabolic syndrome, chronic kidney disease, malignancy.

Subject taking blood lipid-lowering drugs, hormone or immunosuppressive agents. Unwillingness to cooperate with questionnaire survey. Lack of complete clinical data for analysis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
experimental group
patients with colorectal polyps
control group
patients without intestinal diseases

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographic and clinicopathological characteristics of participants with polyps
Zeitfenster: 1 year
demographic and clinicopathological characteristics
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Independent high-risk factors of participants with polyps
Zeitfenster: 1 year
high-risk factors
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-SR-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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