High-Risk Factors in Patients With Colorectal Polyps a Prospective Case-Control Study
21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
This prospective case-control study aimed to analyze and summarize the high-risk factors and susceptible genes of patients with colorectal polyps.
According to these high-risk factors, the investigators developed and validated a prediction model for colorectal polyps to identify high-risk individuals, in order to provide clinical basis for the etiology research and the establishment of effective preventive measures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
A large cohort of eligible participants were included in the analysis, and classified into derivation and validation cohorts at a ratio of 7:3.
Demographic and clinicopathological characteristics of participants were utilized to develop a prediction model for colorectal polyps.
In the derivation cohort, the LASSO regression method was applied to filter variables and select the most useful high-risk factors.
Multivariate logistic regression analysis was used to identify potential predictors and then a prediction model was established.
The predictive performance of the model was evaluated with respect to its discrimination, calibration and clinical usefulness.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
A total of 2800 confirmed eligible participants, 18 to 80 years of age, including 2000 cases with colorectal polyps and 800 controls free of colorectal polyps, are enrolled in this study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject aged ≥18 and ≤80 years old. Subject with complete data on demography and clinicopathology.
Exclusion Criteria:
- Subject with inflammatory bowel disease, enterophthisis, familial adenomatous polyposis, P-J syndrome and intestinal lymphoma.
A history of severe systemic diseases: liver cirrhosis, metabolic syndrome, chronic kidney disease, malignancy.
Subject taking blood lipid-lowering drugs, hormone or immunosuppressive agents. Unwillingness to cooperate with questionnaire survey. Lack of complete clinical data for analysis.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
experimental group
patients with colorectal polyps
|
|
control group
patients without intestinal diseases
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demographic and clinicopathological characteristics of participants with polyps
Ramy czasowe: 1 year
|
demographic and clinicopathological characteristics
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Independent high-risk factors of participants with polyps
Ramy czasowe: 1 year
|
high-risk factors
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
- Bailie L, Loughrey MB, Coleman HG. Lifestyle Risk Factors for Serrated Colorectal Polyps: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):92-104. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.003. Epub 2016 Sep 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-SR-020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .