- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684134
High-Risk Factors in Patients With Colorectal Polyps a Prospective Case-Control Study
2020년 12월 21일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
This prospective case-control study aimed to analyze and summarize the high-risk factors and susceptible genes of patients with colorectal polyps.
According to these high-risk factors, the investigators developed and validated a prediction model for colorectal polyps to identify high-risk individuals, in order to provide clinical basis for the etiology research and the establishment of effective preventive measures.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
A large cohort of eligible participants were included in the analysis, and classified into derivation and validation cohorts at a ratio of 7:3.
Demographic and clinicopathological characteristics of participants were utilized to develop a prediction model for colorectal polyps.
In the derivation cohort, the LASSO regression method was applied to filter variables and select the most useful high-risk factors.
Multivariate logistic regression analysis was used to identify potential predictors and then a prediction model was established.
The predictive performance of the model was evaluated with respect to its discrimination, calibration and clinical usefulness.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
A total of 2800 confirmed eligible participants, 18 to 80 years of age, including 2000 cases with colorectal polyps and 800 controls free of colorectal polyps, are enrolled in this study.
설명
Inclusion Criteria:
- Subject aged ≥18 and ≤80 years old. Subject with complete data on demography and clinicopathology.
Exclusion Criteria:
- Subject with inflammatory bowel disease, enterophthisis, familial adenomatous polyposis, P-J syndrome and intestinal lymphoma.
A history of severe systemic diseases: liver cirrhosis, metabolic syndrome, chronic kidney disease, malignancy.
Subject taking blood lipid-lowering drugs, hormone or immunosuppressive agents. Unwillingness to cooperate with questionnaire survey. Lack of complete clinical data for analysis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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experimental group
patients with colorectal polyps
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control group
patients without intestinal diseases
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Demographic and clinicopathological characteristics of participants with polyps
기간: 1 year
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demographic and clinicopathological characteristics
|
1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Independent high-risk factors of participants with polyps
기간: 1 year
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high-risk factors
|
1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
- Bailie L, Loughrey MB, Coleman HG. Lifestyle Risk Factors for Serrated Colorectal Polyps: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):92-104. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.003. Epub 2016 Sep 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-SR-020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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