High-Risk Factors in Patients With Colorectal Polyps a Prospective Case-Control Study
21 de diciembre de 2020 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
This prospective case-control study aimed to analyze and summarize the high-risk factors and susceptible genes of patients with colorectal polyps.
According to these high-risk factors, the investigators developed and validated a prediction model for colorectal polyps to identify high-risk individuals, in order to provide clinical basis for the etiology research and the establishment of effective preventive measures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A large cohort of eligible participants were included in the analysis, and classified into derivation and validation cohorts at a ratio of 7:3.
Demographic and clinicopathological characteristics of participants were utilized to develop a prediction model for colorectal polyps.
In the derivation cohort, the LASSO regression method was applied to filter variables and select the most useful high-risk factors.
Multivariate logistic regression analysis was used to identify potential predictors and then a prediction model was established.
The predictive performance of the model was evaluated with respect to its discrimination, calibration and clinical usefulness.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
A total of 2800 confirmed eligible participants, 18 to 80 years of age, including 2000 cases with colorectal polyps and 800 controls free of colorectal polyps, are enrolled in this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject aged ≥18 and ≤80 years old. Subject with complete data on demography and clinicopathology.
Exclusion Criteria:
- Subject with inflammatory bowel disease, enterophthisis, familial adenomatous polyposis, P-J syndrome and intestinal lymphoma.
A history of severe systemic diseases: liver cirrhosis, metabolic syndrome, chronic kidney disease, malignancy.
Subject taking blood lipid-lowering drugs, hormone or immunosuppressive agents. Unwillingness to cooperate with questionnaire survey. Lack of complete clinical data for analysis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
experimental group
patients with colorectal polyps
|
|
control group
patients without intestinal diseases
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demographic and clinicopathological characteristics of participants with polyps
Periodo de tiempo: 1 year
|
demographic and clinicopathological characteristics
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Independent high-risk factors of participants with polyps
Periodo de tiempo: 1 year
|
high-risk factors
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oines M, Helsingen LM, Bretthauer M, Emilsson L. Epidemiology and risk factors of colorectal polyps. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2017 Aug;31(4):419-424. doi: 10.1016/j.bpg.2017.06.004. Epub 2017 Jun 28.
- Bailie L, Loughrey MB, Coleman HG. Lifestyle Risk Factors for Serrated Colorectal Polyps: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2017 Jan;152(1):92-104. doi: 10.1053/j.gastro.2016.09.003. Epub 2016 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-SR-020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .