修復用グラスアイオノマーとバルクフィルコンポジットレジンの臨床評価
2025年12月2日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
クラスII修復物における修復用グラスアイオノマーとバルクフィルレジンコンポジットの臨床性能が評価され、比較されます。
少なくとも 2 つの近接齲蝕病変を持つ参加者を募集した後、すべての修復物は 1 人の臨床医によって配置されます。
すべての齲蝕病変は、復元する前に除去されます。
空洞は、修復用グラスアイオノマー [Equia Forte HT、GC、東京、日本 (EHT)] とバルクフィル複合樹脂 [SonicFill2、オレンジ、カリフォルニア州、米国 (SBF)] の 2 つのグループに分けられます。すべての修復手順が実施されます。メーカーの指示に従ってください。
回復は、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) の基準を使用して、1 週間 (ベースライン) 6、12、24、36、および 48 か月後にスコア付けされます。
記述統計は、カイ二乗検定を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで
- 患者には、少なくとも 2 つの隣接する齲蝕病変が必要です。修復が必要です。
- 健康な歯周病の状態
- リコールが利用できる可能性が高い
除外基準:
- 歯肉の健康状態が悪い
- 有害な病歴
- 潜在的な問題行動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グラスアイオノマー
エクイア フォルテ HT、GC、東京、日本 (EHT)
|
Equia Forte HT、GC、東京、日本
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実験的：バルクフィル
SonicFill2、オレンジ、カリフォルニア州、米国 (SBF)
|
SonicFill2、オレンジ、カリフォルニア、米国
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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USPHS 基準に基づくさまざまな修復システムの臨床成績
時間枠：2年
|
USPHS基準による2年間の結果
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2021年8月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。