Valutazione clinica di un vetroionomerico per restauri e di una resina composita per riempimento in massa
2 dicembre 2025 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Verranno valutate e confrontate le prestazioni cliniche di un vetroionomerico da restauro e di un composito di resina bulk-fill nei restauri di classe II.
Dopo aver reclutato i partecipanti con almeno 2 lesioni cariose approssimali, tutti i restauri verranno posizionati da un singolo clinico.
Tutte le lesioni cariose saranno rimosse prima del restauro.
Le cavità saranno divise in due gruppi: vetroionomero da restauro [Equia Forte HT, GC, Tokyo, Giappone (EHT)] e resina composita per riempimento in massa [SonicFill2, Orange, CA, USA (SBF)] Verranno condotte tutte le procedure di restauro secondo le istruzioni dei produttori.
I restauri verranno valutati utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) dopo una settimana (linea di base) 6, 12, 24, 36 e 48 mesi.
Le statistiche descrittive saranno eseguite utilizzando test chi-quadro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la fascia di età sarà dai 18 ai 65 anni
- i pazienti devono avere almeno 2 lesioni cariose approssimali che necessitano di restauro
- stato parodontale sano
- una buona probabilità di disponibilità al richiamo
Criteri di esclusione:
- scarsa salute gengivale
- storia medica avversa
- potenziali problemi comportamentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vetroionomero
Equia Forte HT, GC, Tokyo, Giappone (EHT)
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Equia Forte HT, GC, Tokyo, Giappone
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Sperimentale: Riempimento in blocco
SonicFill2, Orange, California, Stati Uniti (SBF)
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SonicFill2, Orange, California, Stati Uniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche di diversi sistemi di restauro secondo i criteri USPHS
Lasso di tempo: due anni
|
Risultati a due anni secondo i criteri USPHS
|
due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento dello studio (Stimato)
15 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- glass ionomer-bulk fill
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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