Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna szkła-jonomeru do wypełnień i żywicy kompozytowej typu Bulk-Fill

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ocena i porównanie skuteczności klinicznej kompozytu glasjonomerowego i żywicy typu bulk-fill w przypadku wypełnień klasy II zostaną ocenione i porównane. Po zrekrutowaniu uczestników z co najmniej 2 ubytkami próchnicowymi w obszarze stycznym, wszystkie uzupełnienia zostaną umieszczone przez jednego klinicystę. Wszystkie zmiany próchnicze zostaną usunięte przed odbudową. Ubytki zostaną podzielone na dwie grupy: glasjonomer do wypełnień [Equia Forte HT, GC, Tokio, Japonia (EHT)] oraz żywica kompozytowa typu bulk fill [SonicFill2, Orange, CA, USA (SBF)]. zgodnie z zaleceniami producentów. Uzupełnienia zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) po tygodniu (wyjściowym) 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach. Statystyki opisowe zostaną wykonane przy użyciu testów chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy będzie od 18 do 65 lat
  • pacjenci powinni mieć co najmniej 2 zmiany próchnicze w obszarze bliższym wymagające uzupełnienia
  • zdrowy stan przyzębia
  • duże prawdopodobieństwo dostępności wycofania

Kryteria wyłączenia:

  • zły stan dziąseł
  • niepomyślna historia medyczna
  • potencjalne problemy behawioralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkło-jonomer
Equia Forte HT, GC, Tokio, Japonia (EHT)
Urządzenie: Szklano-jonomerowy
Equia Forte HT, GC, Tokio, Japonia
Eksperymentalny: Wypełnij zbiorczo
SonicFill2, Orange, Kalifornia, USA (SBF)
Urządzenie: Kompozyt typu Bulk Fill
SonicFill2, Orange, Kalifornia, USA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna różnych systemów wypełnień zgodnie z kryteriami USPHS
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki po dwóch latach według kryteriów USPHS
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • glass ionomer-bulk fill

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj