Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка реставрационного стеклоиономера и композитной смолы для наполнения

15 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Будут оцениваться и сравниваться клинические характеристики реставрационного стеклоиономера и полимерного композита с объемной заливкой в ​​реставрациях класса II. После набора участников с не менее чем двумя аппроксимальными кариесными поражениями все реставрации будут установлены одним врачом. Все кариозные поражения будут удалены перед реставрацией. Полости будут разделены на две группы: пломбировочный стеклоиономер [Equia Forte HT, GC, Токио, Япония (EHT)] и композитный материал для объемного заполнения [SonicFill2, Orange, CA, USA (SBF)]. Все восстановительные процедуры будут проводиться согласно инструкциям производителей. Реставрации будут оцениваться с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) через неделю (базовый уровень), 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев. Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон будет от 18 до 65 лет
  • у пациентов должно быть не менее 2 аппроксимальных кариозных поражений, требующих реставрации
  • здоровый пародонтальный статус
  • хорошая вероятность отзыва

Критерий исключения:

  • плохое здоровье десен
  • неблагоприятная история болезни
  • потенциальные поведенческие проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стеклоиономер
Equia Forte HT, GC, Токио, Япония (EHT)
Устройство: Стеклоиономер
Equia Forte HT, GC, Токио, Япония
Экспериментальный: Массовое заполнение
SonicFill2, Оранж, Калифорния, США (SBF)
Устройство: Объемный композит
SonicFill2, Ориндж, Калифорния, США

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики различных реставрационных систем по критериям USPHS
Временное ограничение: два года
Результаты за два года по критериям USPHS
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • glass ionomer-bulk fill

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стеклоиономер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться