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Klinische Bewertung eines restaurativen Glasionomers und eines Bulk-Fill-Kompositharzes

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Die klinische Leistung eines restaurativen Verbundwerkstoffs aus Glasionomer und Bulk-Fill-Harz in Restaurationen der Klasse II wird bewertet und verglichen. Nach der Rekrutierung von Teilnehmern mit mindestens 2 approximalen Kariesläsionen werden alle Restaurationen von einem einzigen Arzt platziert. Alle Kariesläsionen werden vor der Wiederherstellung entfernt. Kavitäten werden in zwei Gruppen eingeteilt: ein restauratives Glasionomer [Equia Forte HT, GC, Tokio, Japan (EHT)] und Bulk-Fill-Kompositharz [SonicFill2, Orange, CA, USA (SBF)]. Alle restaurativen Verfahren werden durchgeführt nach Herstellerangaben. Restaurationen werden anhand der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) nach einer Woche (Baseline) 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten bewertet. Deskriptive Statistiken werden mit Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten sollten mindestens 2 approximale Kariesläsionen haben, die eine Wiederherstellung erfordern
  • gesunder Parodontalstatus
  • eine gute Wahrscheinlichkeit der Rückrufverfügbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • schlechte gingivale Gesundheit
  • ungünstige Krankengeschichte
  • mögliche Verhaltensprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glasionomer
Equia Forte HT, GC, Tokio, Japan (EHT)
Gerät: Glasionomer
Equia Forte HT, GC, Tokio, Japan
Experimental: Bulk-Fill
SonicFill2, Orange, CA, USA (SBF)
Gerät: Bulk-Fill-Komposit
SonicFill2, Orange, CA, USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungen verschiedener Restaurationssysteme gemäß USPHS-Kriterien
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß USPHS-Kriterien
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • glass ionomer-bulk fill

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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