Risk Stratification and Early Alerting Regarding COVID-19 Hospitalization (RiskSEARCH)
2021年8月12日 更新者：Current Health
The purpose of this research is to remotely monitor individuals who have tested positive for COVID-19 to learn more about progression and recovery from the disease.
Individuals who test positive for COVID-19 will wear the Current Health wearable device continuously and answer a brief series of questions on Current Health tablet daily for up to 30 days.
The health data will be used to develop predictive models of hospitalization risk.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- Current Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
community sample
説明
Inclusion Criteria:
- Living in the United States (contiguous states)
- Aged 21 years or older
- Able to provide documentation of +PCR or +antigen test for COVID-19 within the past 48 hours
- Self-reports that comfortable and willing to wear the wearable device and interact with a tablet-based interface daily
- Able to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow up.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 21
- Received a positive test result more than 48 hours prior to contacting study staff or has a pending test for COVID-19
- Cannot confirm a PCR or antigen positive test for COVID-19
- Is unable to read English
- Is unwilling to wear the device 24 hours/day except for showering/bathing or interact with a tablet-based interface for daily questionnaire
- Is unwilling or unable to provide baseline data required for entry into the study
- Is unable to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow-up
- Heavy tattooing on both upper arms
- Known atrial fibrillation (permanent or paroxysmal)
- Has taken/is taking part in a COVID-19 vaccine or treatment trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID19+
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wearable device and tablet used to collect health measures at home
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Participant Compliance
時間枠：up to 30 days
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a percentage of the number of 15 minute windows with vital sign data compared to the number of 15 minute windows with the potential to have vital sign data.
The 15 minute windows with the potential to have vital sign data was calculated based on the number of days the participant was enrolled in the study.
There were multiple study endpoints; the number of days varied between 14-30 days.
|
up to 30 days
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Death
時間枠：up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of death.
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up to 30 days
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ICU Admission
時間枠：up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of being admitted to the ICU for either non-invasive, invasive ventilation or vasopressor support.
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up to 30 days
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Recovery
時間枠：up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of recovery from COVID-19.
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up to 30 days
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Hospitalization
時間枠：up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of requiring hospitalization of at least 24 hours.
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up to 30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam Wolfberg, MD、Current Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月8日
一次修了 (実際)
2021年5月3日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月12日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00047371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。