Risk Stratification and Early Alerting Regarding COVID-19 Hospitalization (RiskSEARCH)
12 août 2021 mis à jour par: Current Health
The purpose of this research is to remotely monitor individuals who have tested positive for COVID-19 to learn more about progression and recovery from the disease.
Individuals who test positive for COVID-19 will wear the Current Health wearable device continuously and answer a brief series of questions on Current Health tablet daily for up to 30 days.
The health data will be used to develop predictive models of hospitalization risk.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10017
- Current Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
community sample
La description
Inclusion Criteria:
- Living in the United States (contiguous states)
- Aged 21 years or older
- Able to provide documentation of +PCR or +antigen test for COVID-19 within the past 48 hours
- Self-reports that comfortable and willing to wear the wearable device and interact with a tablet-based interface daily
- Able to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow up.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 21
- Received a positive test result more than 48 hours prior to contacting study staff or has a pending test for COVID-19
- Cannot confirm a PCR or antigen positive test for COVID-19
- Is unable to read English
- Is unwilling to wear the device 24 hours/day except for showering/bathing or interact with a tablet-based interface for daily questionnaire
- Is unwilling or unable to provide baseline data required for entry into the study
- Is unable to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow-up
- Heavy tattooing on both upper arms
- Known atrial fibrillation (permanent or paroxysmal)
- Has taken/is taking part in a COVID-19 vaccine or treatment trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COVID19+
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wearable device and tablet used to collect health measures at home
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participant Compliance
Délai: up to 30 days
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a percentage of the number of 15 minute windows with vital sign data compared to the number of 15 minute windows with the potential to have vital sign data.
The 15 minute windows with the potential to have vital sign data was calculated based on the number of days the participant was enrolled in the study.
There were multiple study endpoints; the number of days varied between 14-30 days.
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up to 30 days
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Death
Délai: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of death.
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up to 30 days
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ICU Admission
Délai: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of being admitted to the ICU for either non-invasive, invasive ventilation or vasopressor support.
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up to 30 days
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Recovery
Délai: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of recovery from COVID-19.
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up to 30 days
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Hospitalization
Délai: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of requiring hospitalization of at least 24 hours.
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up to 30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Wolfberg, MD, Current Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00047371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .