Risk Stratification and Early Alerting Regarding COVID-19 Hospitalization (RiskSEARCH)
2021年8月12日 更新者：Current Health
The purpose of this research is to remotely monitor individuals who have tested positive for COVID-19 to learn more about progression and recovery from the disease.
Individuals who test positive for COVID-19 will wear the Current Health wearable device continuously and answer a brief series of questions on Current Health tablet daily for up to 30 days.
The health data will be used to develop predictive models of hospitalization risk.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10017
- Current Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
community sample
描述
Inclusion Criteria:
- Living in the United States (contiguous states)
- Aged 21 years or older
- Able to provide documentation of +PCR or +antigen test for COVID-19 within the past 48 hours
- Self-reports that comfortable and willing to wear the wearable device and interact with a tablet-based interface daily
- Able to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow up.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 21
- Received a positive test result more than 48 hours prior to contacting study staff or has a pending test for COVID-19
- Cannot confirm a PCR or antigen positive test for COVID-19
- Is unable to read English
- Is unwilling to wear the device 24 hours/day except for showering/bathing or interact with a tablet-based interface for daily questionnaire
- Is unwilling or unable to provide baseline data required for entry into the study
- Is unable to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow-up
- Heavy tattooing on both upper arms
- Known atrial fibrillation (permanent or paroxysmal)
- Has taken/is taking part in a COVID-19 vaccine or treatment trial
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID19+
|
wearable device and tablet used to collect health measures at home
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Participant Compliance
大体时间：up to 30 days
|
a percentage of the number of 15 minute windows with vital sign data compared to the number of 15 minute windows with the potential to have vital sign data.
The 15 minute windows with the potential to have vital sign data was calculated based on the number of days the participant was enrolled in the study.
There were multiple study endpoints; the number of days varied between 14-30 days.
|
up to 30 days
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Death
大体时间：up to 30 days
|
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of death.
|
up to 30 days
|
|
ICU Admission
大体时间：up to 30 days
|
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of being admitted to the ICU for either non-invasive, invasive ventilation or vasopressor support.
|
up to 30 days
|
|
Recovery
大体时间：up to 30 days
|
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of recovery from COVID-19.
|
up to 30 days
|
|
Hospitalization
大体时间：up to 30 days
|
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of requiring hospitalization of at least 24 hours.
|
up to 30 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Wolfberg, MD、Current Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (实际的)
2021年5月3日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.