Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Risk Stratification and Early Alerting Regarding COVID-19 Hospitalization (RiskSEARCH)

12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Current Health
The purpose of this research is to remotely monitor individuals who have tested positive for COVID-19 to learn more about progression and recovery from the disease. Individuals who test positive for COVID-19 will wear the Current Health wearable device continuously and answer a brief series of questions on Current Health tablet daily for up to 30 days. The health data will be used to develop predictive models of hospitalization risk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Current Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

community sample

Opis

Inclusion Criteria:

  • Living in the United States (contiguous states)
  • Aged 21 years or older
  • Able to provide documentation of +PCR or +antigen test for COVID-19 within the past 48 hours
  • Self-reports that comfortable and willing to wear the wearable device and interact with a tablet-based interface daily
  • Able to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow up.

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 21
  • Received a positive test result more than 48 hours prior to contacting study staff or has a pending test for COVID-19
  • Cannot confirm a PCR or antigen positive test for COVID-19
  • Is unable to read English
  • Is unwilling to wear the device 24 hours/day except for showering/bathing or interact with a tablet-based interface for daily questionnaire
  • Is unwilling or unable to provide baseline data required for entry into the study
  • Is unable to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow-up
  • Heavy tattooing on both upper arms
  • Known atrial fibrillation (permanent or paroxysmal)
  • Has taken/is taking part in a COVID-19 vaccine or treatment trial

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID19+
Urządzenie: Current Health
wearable device and tablet used to collect health measures at home

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant Compliance
Ramy czasowe: up to 30 days
a percentage of the number of 15 minute windows with vital sign data compared to the number of 15 minute windows with the potential to have vital sign data. The 15 minute windows with the potential to have vital sign data was calculated based on the number of days the participant was enrolled in the study. There were multiple study endpoints; the number of days varied between 14-30 days.
up to 30 days

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Death
Ramy czasowe: up to 30 days
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of death.
up to 30 days
ICU Admission
Ramy czasowe: up to 30 days
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of being admitted to the ICU for either non-invasive, invasive ventilation or vasopressor support.
up to 30 days
Recovery
Ramy czasowe: up to 30 days
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of recovery from COVID-19.
up to 30 days
Hospitalization
Ramy czasowe: up to 30 days
Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of requiring hospitalization of at least 24 hours.
up to 30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Current Health

Współpracownicy

Biomedical Advanced Research and Development Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Wolfberg, MD, Current Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00047371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj