Risk Stratification and Early Alerting Regarding COVID-19 Hospitalization (RiskSEARCH)
2021년 8월 12일 업데이트: Current Health
The purpose of this research is to remotely monitor individuals who have tested positive for COVID-19 to learn more about progression and recovery from the disease.
Individuals who test positive for COVID-19 will wear the Current Health wearable device continuously and answer a brief series of questions on Current Health tablet daily for up to 30 days.
The health data will be used to develop predictive models of hospitalization risk.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10017
- Current Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
community sample
설명
Inclusion Criteria:
- Living in the United States (contiguous states)
- Aged 21 years or older
- Able to provide documentation of +PCR or +antigen test for COVID-19 within the past 48 hours
- Self-reports that comfortable and willing to wear the wearable device and interact with a tablet-based interface daily
- Able to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow up.
Exclusion Criteria:
- Under the age of 21
- Received a positive test result more than 48 hours prior to contacting study staff or has a pending test for COVID-19
- Cannot confirm a PCR or antigen positive test for COVID-19
- Is unable to read English
- Is unwilling to wear the device 24 hours/day except for showering/bathing or interact with a tablet-based interface for daily questionnaire
- Is unwilling or unable to provide baseline data required for entry into the study
- Is unable to provide a next of kin/designated person who can be contacted in the event of hospitalization for follow-up
- Heavy tattooing on both upper arms
- Known atrial fibrillation (permanent or paroxysmal)
- Has taken/is taking part in a COVID-19 vaccine or treatment trial
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID19+
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wearable device and tablet used to collect health measures at home
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participant Compliance
기간: up to 30 days
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a percentage of the number of 15 minute windows with vital sign data compared to the number of 15 minute windows with the potential to have vital sign data.
The 15 minute windows with the potential to have vital sign data was calculated based on the number of days the participant was enrolled in the study.
There were multiple study endpoints; the number of days varied between 14-30 days.
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up to 30 days
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Death
기간: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of death.
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up to 30 days
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ICU Admission
기간: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of being admitted to the ICU for either non-invasive, invasive ventilation or vasopressor support.
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up to 30 days
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Recovery
기간: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of recovery from COVID-19.
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up to 30 days
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Hospitalization
기간: up to 30 days
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Digital biomarker-based algorithm that predicts likelihood of requiring hospitalization of at least 24 hours.
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up to 30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Wolfberg, MD, Current Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00047371
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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