Seroprevalence of Pertussis Among Children and Adolescents in Croatia
2021年2月10日 更新者：University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Seroprevalence of Pertussis Antibodies Among Children and Adolescents in Croatia - Investigation of the Waning Vaccine-induced Immunity in Children and Adolescents
Pertussis is a vaccine preventable disease caused by Bordetella pertussis.
Older children and adolescents with pertussis continue to be a significant source of infection for incompletely vaccinated infants who are in harm for developing severe disease.
The primary objective of our study is to estimate the duration of protection elicited by the current vaccination schedule against pertussis in Croatia.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
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コンタクト：
- Goran Tešović
- 電話番号：+385914012605
- メール：gtesovic@bfm.hr
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副調査官：
- Vedran Stevanović
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children and adolescents from 6 to 18 years of age treated through Emergency room and/or Day hospital of Pediatric Infectious Diseases Department at UHID;
- appropriate vaccination with pertussis component containing vaccine by date and at the appropriate time, according to Croatian NIP proven by insight in the Vaccination Record Card
- written informed consent obtained from the subject's parent or caregiver, as well as from participants ≥ 16 years old.
Exclusion Criteria:
- children under 6 years
- children and adolescents with acute respiratory symptoms
- children and adolescents with pertussis-like illness within 12 months
- children and adolescents with unknown, uncompleted or irregular vaccination record
- inpatients
- children and adolescents with immunodeficiencies
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Seroprevalence of pertussis among children and adolescents in Croatia
For all patients participating in the study one serum sample will be collected for serological analysis.
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All samples will be tested for IgG antibody level to pertussis toxin using a commercial Bordetella pertussis ELISA IgG Testkit in accordance to the manufacturers' protocol in the laboratory at the University Hospital for Infectious Diseases in Zagreb.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Waning of vaccine-induced immunity
時間枠：1 day
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Number of Participants In Each Specific Age Group With Negative Pertussis Toxin IgG Antibody Titre Measured by ELISA IgG Testkit
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1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Seroprevalence
時間枠：up to 6 months
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Prevalence of Pertussis Toxin IgG Antibody Titre At Each Specific Age Subgroup
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up to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Goran Tešović、University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (予想される)
2022年6月14日
研究の完了 (予想される)
2022年9月8日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月22日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。