Seroprevalence of Pertussis Among Children and Adolescents in Croatia
10 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Seroprevalence of Pertussis Antibodies Among Children and Adolescents in Croatia - Investigation of the Waning Vaccine-induced Immunity in Children and Adolescents
Pertussis is a vaccine preventable disease caused by Bordetella pertussis.
Older children and adolescents with pertussis continue to be a significant source of infection for incompletely vaccinated infants who are in harm for developing severe disease.
The primary objective of our study is to estimate the duration of protection elicited by the current vaccination schedule against pertussis in Croatia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
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Contacto:
- Goran Tešović
- Número de teléfono: +385914012605
- Correo electrónico: gtesovic@bfm.hr
-
Sub-Investigador:
- Vedran Stevanović
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- children and adolescents from 6 to 18 years of age treated through Emergency room and/or Day hospital of Pediatric Infectious Diseases Department at UHID;
- appropriate vaccination with pertussis component containing vaccine by date and at the appropriate time, according to Croatian NIP proven by insight in the Vaccination Record Card
- written informed consent obtained from the subject's parent or caregiver, as well as from participants ≥ 16 years old.
Exclusion Criteria:
- children under 6 years
- children and adolescents with acute respiratory symptoms
- children and adolescents with pertussis-like illness within 12 months
- children and adolescents with unknown, uncompleted or irregular vaccination record
- inpatients
- children and adolescents with immunodeficiencies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Seroprevalence of pertussis among children and adolescents in Croatia
For all patients participating in the study one serum sample will be collected for serological analysis.
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All samples will be tested for IgG antibody level to pertussis toxin using a commercial Bordetella pertussis ELISA IgG Testkit in accordance to the manufacturers' protocol in the laboratory at the University Hospital for Infectious Diseases in Zagreb.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Waning of vaccine-induced immunity
Periodo de tiempo: 1 day
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Number of Participants In Each Specific Age Group With Negative Pertussis Toxin IgG Antibody Titre Measured by ELISA IgG Testkit
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seroprevalence
Periodo de tiempo: up to 6 months
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Prevalence of Pertussis Toxin IgG Antibody Titre At Each Specific Age Subgroup
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up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Goran Tešović, University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
14 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHID-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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