Seroprevalence of Pertussis Among Children and Adolescents in Croatia
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Seroprevalence of Pertussis Antibodies Among Children and Adolescents in Croatia - Investigation of the Waning Vaccine-induced Immunity in Children and Adolescents
Pertussis is a vaccine preventable disease caused by Bordetella pertussis.
Older children and adolescents with pertussis continue to be a significant source of infection for incompletely vaccinated infants who are in harm for developing severe disease.
The primary objective of our study is to estimate the duration of protection elicited by the current vaccination schedule against pertussis in Croatia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Recrutamento
- University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
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Contato:
- Goran Tešović
- Número de telefone: +385914012605
- E-mail: gtesovic@bfm.hr
-
Subinvestigador:
- Vedran Stevanović
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children and adolescents from 6 to 18 years of age treated through Emergency room and/or Day hospital of Pediatric Infectious Diseases Department at UHID;
- appropriate vaccination with pertussis component containing vaccine by date and at the appropriate time, according to Croatian NIP proven by insight in the Vaccination Record Card
- written informed consent obtained from the subject's parent or caregiver, as well as from participants ≥ 16 years old.
Exclusion Criteria:
- children under 6 years
- children and adolescents with acute respiratory symptoms
- children and adolescents with pertussis-like illness within 12 months
- children and adolescents with unknown, uncompleted or irregular vaccination record
- inpatients
- children and adolescents with immunodeficiencies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Seroprevalence of pertussis among children and adolescents in Croatia
For all patients participating in the study one serum sample will be collected for serological analysis.
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All samples will be tested for IgG antibody level to pertussis toxin using a commercial Bordetella pertussis ELISA IgG Testkit in accordance to the manufacturers' protocol in the laboratory at the University Hospital for Infectious Diseases in Zagreb.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Waning of vaccine-induced immunity
Prazo: 1 day
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Number of Participants In Each Specific Age Group With Negative Pertussis Toxin IgG Antibody Titre Measured by ELISA IgG Testkit
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Seroprevalence
Prazo: up to 6 months
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Prevalence of Pertussis Toxin IgG Antibody Titre At Each Specific Age Subgroup
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up to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Goran Tešović, University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHID-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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