Seroprevalence of Pertussis Among Children and Adolescents in Croatia
10 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Seroprevalence of Pertussis Antibodies Among Children and Adolescents in Croatia - Investigation of the Waning Vaccine-induced Immunity in Children and Adolescents
Pertussis is a vaccine preventable disease caused by Bordetella pertussis.
Older children and adolescents with pertussis continue to be a significant source of infection for incompletely vaccinated infants who are in harm for developing severe disease.
The primary objective of our study is to estimate the duration of protection elicited by the current vaccination schedule against pertussis in Croatia.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
-
Kontakt:
- Goran Tešović
- Telefonnummer: +385914012605
- E-post: gtesovic@bfm.hr
-
Underutredare:
- Vedran Stevanović
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- children and adolescents from 6 to 18 years of age treated through Emergency room and/or Day hospital of Pediatric Infectious Diseases Department at UHID;
- appropriate vaccination with pertussis component containing vaccine by date and at the appropriate time, according to Croatian NIP proven by insight in the Vaccination Record Card
- written informed consent obtained from the subject's parent or caregiver, as well as from participants ≥ 16 years old.
Exclusion Criteria:
- children under 6 years
- children and adolescents with acute respiratory symptoms
- children and adolescents with pertussis-like illness within 12 months
- children and adolescents with unknown, uncompleted or irregular vaccination record
- inpatients
- children and adolescents with immunodeficiencies
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Seroprevalence of pertussis among children and adolescents in Croatia
For all patients participating in the study one serum sample will be collected for serological analysis.
|
All samples will be tested for IgG antibody level to pertussis toxin using a commercial Bordetella pertussis ELISA IgG Testkit in accordance to the manufacturers' protocol in the laboratory at the University Hospital for Infectious Diseases in Zagreb.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Waning of vaccine-induced immunity
Tidsram: 1 day
|
Number of Participants In Each Specific Age Group With Negative Pertussis Toxin IgG Antibody Titre Measured by ELISA IgG Testkit
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seroprevalence
Tidsram: up to 6 months
|
Prevalence of Pertussis Toxin IgG Antibody Titre At Each Specific Age Subgroup
|
up to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Goran Tešović, University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
14 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
8 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Första postat (Faktisk)
27 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHID-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .