Seroprevalence of Pertussis Among Children and Adolescents in Croatia
2021年2月10日 更新者:University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Seroprevalence of Pertussis Antibodies Among Children and Adolescents in Croatia - Investigation of the Waning Vaccine-induced Immunity in Children and Adolescents
Pertussis is a vaccine preventable disease caused by Bordetella pertussis.
Older children and adolescents with pertussis continue to be a significant source of infection for incompletely vaccinated infants who are in harm for developing severe disease.
The primary objective of our study is to estimate the duration of protection elicited by the current vaccination schedule against pertussis in Croatia.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagreb、克罗地亚、10000
- 招聘中
- University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
-
接触:
- Goran Tešović
- 电话号码:+385914012605
- 邮箱:gtesovic@bfm.hr
-
副研究员:
- Vedran Stevanović
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- children and adolescents from 6 to 18 years of age treated through Emergency room and/or Day hospital of Pediatric Infectious Diseases Department at UHID;
- appropriate vaccination with pertussis component containing vaccine by date and at the appropriate time, according to Croatian NIP proven by insight in the Vaccination Record Card
- written informed consent obtained from the subject's parent or caregiver, as well as from participants ≥ 16 years old.
Exclusion Criteria:
- children under 6 years
- children and adolescents with acute respiratory symptoms
- children and adolescents with pertussis-like illness within 12 months
- children and adolescents with unknown, uncompleted or irregular vaccination record
- inpatients
- children and adolescents with immunodeficiencies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:Seroprevalence of pertussis among children and adolescents in Croatia
For all patients participating in the study one serum sample will be collected for serological analysis.
|
All samples will be tested for IgG antibody level to pertussis toxin using a commercial Bordetella pertussis ELISA IgG Testkit in accordance to the manufacturers' protocol in the laboratory at the University Hospital for Infectious Diseases in Zagreb.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Waning of vaccine-induced immunity
大体时间:1 day
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Number of Participants In Each Specific Age Group With Negative Pertussis Toxin IgG Antibody Titre Measured by ELISA IgG Testkit
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Seroprevalence
大体时间:up to 6 months
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Prevalence of Pertussis Toxin IgG Antibody Titre At Each Specific Age Subgroup
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up to 6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Goran Tešović、University Hospital for Infectious Diseases "Dr Fran Mihaljević"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (预期的)
2022年6月14日
研究完成 (预期的)
2022年9月8日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
ELISA IgG Testkit的临床试验
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro de Epidemiologia Comunitaria...完全的
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Herlev HospitalRigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital; University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg 和其他合作者完全的
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Lyme Diagnostics Ltd.Pharmahungary Group完全的
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University Hospital, GenevaSwiss National Science Foundation; Swiss HIV Cohort Study完全的
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Naval Medical Research Center完全的