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クローン病患者における回結腸切除後の術後 CRP 傾向。

2021年6月30日 更新者:ADELINE GERMAIN、Central Hospital, Nancy, France

術後 CRP の傾向は、クローン病患者の回結腸切除後の吻合部漏出の早期診断につながる可能性があります。

私たちの目的は、吻合リークの早期診断を目的として、回結腸切除および一次吻合を受けたクローン病患者の術後経過中の C 反応性タンパク質の傾向を分析することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次吻合を伴う回結腸切除を受ける患者

説明

包含基準:

  • クローン病患者
  • 一次回結腸吻合
  • 医療ファイルで利用可能なC反応性タンパク質データ

除外基準:

  • 保護ストーマ
  • 介入中の吻合を伴うまたは伴わない関連切除

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
吻合リーク
術後経過におけるC-Reactive Proteinの傾向
非解剖学的リーク
術後経過におけるC-Reactive Proteinの傾向

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吻合リーク
時間枠:手術後30日まで
腹膜炎のための再手術時のコンピュータ断層撮影スキャンまたは明らかな吻合部裂開における吻合部のコレクションの存在。
手術後30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adeline Germain, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月27日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月30日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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