- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04739579
Postoperativ CRP-trend efter ileokolisk resektion hos patienter med Crohns sjukdom.
30 juni 2021 uppdaterad av: ADELINE GERMAIN, Central Hospital, Nancy, France
Postoperativ CRP-trend kan leda till tidig diagnos av anastomotisk läcka efter ileokolisk resektion hos patienter med Crohns sjukdom.
Vårt mål är att analysera trender för C-reaktivt protein under det postoperativa förloppet hos patienter med Crohns sjukdom som har genomgått ileokolisk resektion och primär anastomos, i syfte att tidig diagnostik av anastomotisk läcka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- CHRU de Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår ileokolisk resektion med primär anastomos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med Crohns sjukdom
- Primär ileokolisk anastomos
- C-Reactive Protein-data finns i medicinsk fil
Exklusions kriterier:
- Skyddande stomi
- Associerad resektion med eller utan anastomos under intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anastomotisk läcka
|
C-Reactive Protein trend i postoperativt förlopp
|
|
Icke-anatomotisk läcka
|
C-Reactive Protein trend i postoperativt förlopp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anastomotisk läcka
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
Förekomst av en samling i området för anastomos vid datortomografiskanning eller uppenbar anastomotisk dehiscens vid reoperation för peritonit.
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adeline Germain, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI287
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .