Tendance post-opératoire de la CRP après résection iléocolique chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
30 juin 2021 mis à jour par: ADELINE GERMAIN, Central Hospital, Nancy, France
La tendance postopératoire de la CRP peut conduire à un diagnostic précoce de fuite anastomotique après résection iléocolique chez les patients atteints de la maladie de Crohn.
Notre objectif est d'analyser les tendances de la protéine C-réactive au cours de l'évolution post-opératoire chez les patients atteints de la maladie de Crohn ayant subi une résection iléo-colique et une anastomose primaire, dans le but d'un diagnostic précoce de fuite anastomotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nancy, France
- CHRU de Nancy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une résection iléo-colique avec anastomose primaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Crohn
- Anastomose iléo-colique primaire
- Données sur la protéine C-réactive disponibles dans le dossier médical
Critère d'exclusion:
- Stomie protectrice
- Résection associée avec ou sans anastomose lors de l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fuite anastomotique
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Tendance de la protéine C-réactive dans l'évolution post-opératoire
|
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Fuite non anatomique
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Tendance de la protéine C-réactive dans l'évolution post-opératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fuite anastomotique
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Présence d'une collection dans la zone de l'anastomose à la tomodensitométrie ou déhiscence anastomotique évidente lors de la réintervention pour péritonite.
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeline Germain, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI287
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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