- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04739579
Postoperativ CRP-tendens efter ileokolisk resektion hos patienter med Crohns sygdom.
30. juni 2021 opdateret af: ADELINE GERMAIN, Central Hospital, Nancy, France
Postoperativ CRP-trend kan føre til tidlig diagnose af anastomotisk lækage efter ileokolisk resektion hos patienter med Crohns sygdom.
Vores mål er at analysere C-reaktive protein-tendenser under det postoperative forløb hos Crohns sygdomspatienter, der har gennemgået ileocolisk resektion og primær anastomose, med henblik på tidlig diagnose af anastomotisk lækage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- CHRU de NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår ileokolisk resektion med primær anastomose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med Crohns sygdom
- Primær ileokolisk anastomose
- C-Reactive Protein data tilgængelige i medicinsk fil
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttende stomi
- Associeret resektion med eller uden anastomose under intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anastomotisk lækage
|
C-Reactive Protein trend i postoperativt forløb
|
|
Ikke-anatomisk lækage
|
C-Reactive Protein trend i postoperativt forløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anastomotisk lækage
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
|
Tilstedeværelse af en samling i området for anastomosen på computertomografiskanning eller tydelig anastomotisk dehiscens ved reoperation for peritonitis.
|
op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeline Germain, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI287
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoAfsluttet
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Ikke rekrutterer endnuCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s sygdom (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.AfsluttetCrohn colitisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityIkke rekrutterer endnuColitis ulcerosa (UC) | Crohn | IBD (inflammatorisk tarmsygdom)
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Morbus CrohnTyskland
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutteringColitis ulcerosa (UC) | Mb CrohnSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsygdom | Inflammatorisk sygdom | Sygdom CrohnHolland
-
Alimentiv Inc.TakedaRekrutteringCrohns sygdom | Moderat til svært aktiv Crohns sygdom | Sygdom CrohnForenede Stater, Canada, Australien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Holland, Danmark, Tyskland, Tjekkiet, Italien, Polen, Portugal, Frankrig
Kliniske forsøg med C-reaktivt protein
-
Henning BliddalAfsluttet
-
Corporacion Parc TauliUkendt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutteringAnastomotisk lækage | Neoplasma i fordøjelsessystemet | C-reaktivt proteinMarokko
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
-
University of MonastirAfsluttetBlindtarmsbetændelseTunesien
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttetKolorektal postoperativ komplikationFrankrig
-
Zagazig UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityAfsluttetKoronar langsom flow | Højfølsomhed C-reaktivt protein | Carotis stivhedEgypten