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"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction

2021年2月4日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction: A Split Mouth Randomized Clinical Trial"

Acceleration of orthodontic tooth movement persuades tremendous rise in the interest of adolescents and aduts, as it not only shortens the treatment duration but also lessens the incidence of white spot lesions, root resorption, periodontal and other soft tissue problems. Minimal invasive techniques i.e.both piezocision and micro-osteoperforations had promising results in accelerating tooth movement. Therefore current study will provide evidence for better minimal invasive technique in terms of reducing treatment time and patient comfort.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Patients with Angle's Class II division 1 malocclusion meeting selection criteria and are indicated for maxillary first premolar extraction, patients will be referred for extraction of the maxillary first premolars , treatment will be initiated by bonding preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, leveling and alignment will be done in all subjects, after insertion of 0.019"× 0.025" stainless steel arch wire, alginate impression and periapical radiograph of canine and first molar region will be taken(Before the initiation of canine retraction), randomisation and allocation of two sides of maxillary arch i.e. right and left will be done and active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) for each side will be done, immediately maxillary canine retraction will be started with mini-implant and closed NiTi coil spring, patient will be asked to fill pain and discomfort assessment card immediately after initiation of canine retraction., subsequent impressions records will be taken at 4th, 8th, 12th and 16th weeks for measuring rate of maxillary canine retraction, data collection and interpretation of results, further pain assessment cards will be filled after 24 hours, on 7th day and 28th day

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients with age between 16-25 years
  2. Patients with Angle's class II division 1 malocclusion requiring bilateral extraction of maxillary first premolars.
  3. Overjet of ≤ 10mm
  4. No debilitating systemic disease.
  5. No radiographic evidence of bone loss.
  6. No history of periodontal disease/ therapy.
  7. No smoking habit.
  8. Probing depth of not more than 3mm in all teeth.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of any signs and symptoms of gingival and periodontal diseases.
  2. Overjet more than 10mm.
  3. Long-term drug history.
  4. Systemic diseases.
  5. Evidence of bone loss.
  6. Smoking habit.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Piezocision on Experimental Side A
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome to accelerate maxillary canine retraction
手順：Piezocision
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome. These piezocisions will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle . The exact location of incision will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added and then 5mm incision is given in gingiva and overlying mucoperiosteum in a vertical line apically to expose the underlying bone.
実験的：Micro-osteoperforations on Experimental side B
Three MOPs with the help of mini-implant screw driver,mesial and distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver to accelrate maxillary canine retraction
手順：Micro-osteoperforations
Three MOPs mesial and three MOPs distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver (fig.2). These MOPs will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3 mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and no flap will be raised. The exact location of first MOP will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added. The location of second MOP at 5mm apically in a vertical line and third MOP at 5 mm apically to second MOP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measurement of rate of canine retraction
時間枠：4th week
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
4th week
Measurement of rate of canine retraction
時間枠：8th week
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
8th week
Measurement of rate of canine retraction
時間枠：12th week
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
12th week
Measurement of rate of canine retraction
時間枠：16th week
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
16th week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Assessment of pain/discomfort level
時間枠：at the beginning of canine retraction
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
at the beginning of canine retraction
Assessment of pain/discomfort level
時間枠：24 hours
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
24 hours
Assessment of pain/discomfort level
時間枠：7th day
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
7th day
Assessment of pain/discomfort level
時間枠：28th day
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
28th day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月25日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月4日

最初の投稿 (実際)

2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Karan.mahendru

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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