- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04743700
"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction
4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction: A Split Mouth Randomized Clinical Trial"
Acceleration of orthodontic tooth movement persuades tremendous rise in the interest of adolescents and aduts, as it not only shortens the treatment duration but also lessens the incidence of white spot lesions, root resorption, periodontal and other soft tissue problems.
Minimal invasive techniques i.e.both piezocision and micro-osteoperforations had promising results in accelerating tooth movement.
Therefore current study will provide evidence for better minimal invasive technique in terms of reducing treatment time and patient comfort.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with Angle's Class II division 1 malocclusion meeting selection criteria and are indicated for maxillary first premolar extraction, patients will be referred for extraction of the maxillary first premolars , treatment will be initiated by bonding preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, leveling and alignment will be done in all subjects, after insertion of 0.019"× 0.025" stainless steel arch wire, alginate impression and periapical radiograph of canine and first molar region will be taken(Before the initiation of canine retraction), randomisation and allocation of two sides of maxillary arch i.e. right and left will be done and active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) for each side will be done, immediately maxillary canine retraction will be started with mini-implant and closed NiTi coil spring, patient will be asked to fill pain and discomfort assessment card immediately after initiation of canine retraction., subsequent impressions records will be taken at 4th, 8th, 12th and 16th weeks for measuring rate of maxillary canine retraction, data collection and interpretation of results, further pain assessment cards will be filled after 24 hours, on 7th day and 28th day
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with age between 16-25 years
- Patients with Angle's class II division 1 malocclusion requiring bilateral extraction of maxillary first premolars.
- Overjet of ≤ 10mm
- No debilitating systemic disease.
- No radiographic evidence of bone loss.
- No history of periodontal disease/ therapy.
- No smoking habit.
- Probing depth of not more than 3mm in all teeth.
Exclusion Criteria:
- Presence of any signs and symptoms of gingival and periodontal diseases.
- Overjet more than 10mm.
- Long-term drug history.
- Systemic diseases.
- Evidence of bone loss.
- Smoking habit.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Piezocision on Experimental Side A
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome to accelerate maxillary canine retraction
|
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome.
These piezocisions will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle .
The exact location of incision will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added and then 5mm incision is given in gingiva and overlying mucoperiosteum in a vertical line apically to expose the underlying bone.
|
Eksperymentalny: Micro-osteoperforations on Experimental side B
Three MOPs with the help of mini-implant screw driver,mesial and distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver to accelrate maxillary canine retraction
|
Three MOPs mesial and three MOPs distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver (fig.2).
These MOPs will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3 mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and no flap will be raised.
The exact location of first MOP will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added.
The location of second MOP at 5mm apically in a vertical line and third MOP at 5 mm apically to second MOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Measurement of rate of canine retraction
Ramy czasowe: 4th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
4th week
|
Measurement of rate of canine retraction
Ramy czasowe: 8th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
8th week
|
Measurement of rate of canine retraction
Ramy czasowe: 12th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
12th week
|
Measurement of rate of canine retraction
Ramy czasowe: 16th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
16th week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Assessment of pain/discomfort level
Ramy czasowe: at the beginning of canine retraction
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
at the beginning of canine retraction
|
Assessment of pain/discomfort level
Ramy czasowe: 24 hours
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
24 hours
|
Assessment of pain/discomfort level
Ramy czasowe: 7th day
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
7th day
|
Assessment of pain/discomfort level
Ramy czasowe: 28th day
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
28th day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karan.mahendru
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Piezocision
-
Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of SydneyZakończonyKlasa II Div 1 Wada zgryzuJordania
-
Damascus UniversityZakończonyZatłoczenie, ząbRepublika Syryjsko-Arabska
-
Damascus UniversityZakończonyWady zgryzu klasy IIRepublika Syryjsko-Arabska
-
University of LiegeACTEON GroupZakończony
-
University of LiegeZakończonyPacjenci wymagający leczenia ortodontycznego żuchwyBelgia