- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04743700
"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction: A Split Mouth Randomized Clinical Trial"
Acceleration of orthodontic tooth movement persuades tremendous rise in the interest of adolescents and aduts, as it not only shortens the treatment duration but also lessens the incidence of white spot lesions, root resorption, periodontal and other soft tissue problems.
Minimal invasive techniques i.e.both piezocision and micro-osteoperforations had promising results in accelerating tooth movement.
Therefore current study will provide evidence for better minimal invasive technique in terms of reducing treatment time and patient comfort.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with Angle's Class II division 1 malocclusion meeting selection criteria and are indicated for maxillary first premolar extraction, patients will be referred for extraction of the maxillary first premolars , treatment will be initiated by bonding preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, leveling and alignment will be done in all subjects, after insertion of 0.019"× 0.025" stainless steel arch wire, alginate impression and periapical radiograph of canine and first molar region will be taken(Before the initiation of canine retraction), randomisation and allocation of two sides of maxillary arch i.e. right and left will be done and active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) for each side will be done, immediately maxillary canine retraction will be started with mini-implant and closed NiTi coil spring, patient will be asked to fill pain and discomfort assessment card immediately after initiation of canine retraction., subsequent impressions records will be taken at 4th, 8th, 12th and 16th weeks for measuring rate of maxillary canine retraction, data collection and interpretation of results, further pain assessment cards will be filled after 24 hours, on 7th day and 28th day
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with age between 16-25 years
- Patients with Angle's class II division 1 malocclusion requiring bilateral extraction of maxillary first premolars.
- Overjet of ≤ 10mm
- No debilitating systemic disease.
- No radiographic evidence of bone loss.
- No history of periodontal disease/ therapy.
- No smoking habit.
- Probing depth of not more than 3mm in all teeth.
Exclusion Criteria:
- Presence of any signs and symptoms of gingival and periodontal diseases.
- Overjet more than 10mm.
- Long-term drug history.
- Systemic diseases.
- Evidence of bone loss.
- Smoking habit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piezocision on Experimental Side A
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome to accelerate maxillary canine retraction
|
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome.
These piezocisions will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle .
The exact location of incision will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added and then 5mm incision is given in gingiva and overlying mucoperiosteum in a vertical line apically to expose the underlying bone.
|
|
Kokeellinen: Micro-osteoperforations on Experimental side B
Three MOPs with the help of mini-implant screw driver,mesial and distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver to accelrate maxillary canine retraction
|
Three MOPs mesial and three MOPs distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver (fig.2).
These MOPs will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3 mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and no flap will be raised.
The exact location of first MOP will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added.
The location of second MOP at 5mm apically in a vertical line and third MOP at 5 mm apically to second MOP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measurement of rate of canine retraction
Aikaikkuna: 4th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
4th week
|
|
Measurement of rate of canine retraction
Aikaikkuna: 8th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
8th week
|
|
Measurement of rate of canine retraction
Aikaikkuna: 12th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
12th week
|
|
Measurement of rate of canine retraction
Aikaikkuna: 16th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
|
16th week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of pain/discomfort level
Aikaikkuna: at the beginning of canine retraction
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
at the beginning of canine retraction
|
|
Assessment of pain/discomfort level
Aikaikkuna: 24 hours
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
24 hours
|
|
Assessment of pain/discomfort level
Aikaikkuna: 7th day
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
7th day
|
|
Assessment of pain/discomfort level
Aikaikkuna: 28th day
|
The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
28th day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karan.mahendru
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .