- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04743700
"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction
4 février 2021 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
"Effects of Piezocision vs Micro-osteoperforations on the Rate of Maxillary Canine Retraction: A Split Mouth Randomized Clinical Trial"
Acceleration of orthodontic tooth movement persuades tremendous rise in the interest of adolescents and aduts, as it not only shortens the treatment duration but also lessens the incidence of white spot lesions, root resorption, periodontal and other soft tissue problems.
Minimal invasive techniques i.e.both piezocision and micro-osteoperforations had promising results in accelerating tooth movement.
Therefore current study will provide evidence for better minimal invasive technique in terms of reducing treatment time and patient comfort.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with Angle's Class II division 1 malocclusion meeting selection criteria and are indicated for maxillary first premolar extraction, patients will be referred for extraction of the maxillary first premolars , treatment will be initiated by bonding preadjusted MBT 0.022" slot straight wire appliance(Patient will be instructed to report immediately in case of breakage of appliance), after that, leveling and alignment will be done in all subjects, after insertion of 0.019"× 0.025" stainless steel arch wire, alginate impression and periapical radiograph of canine and first molar region will be taken(Before the initiation of canine retraction), randomisation and allocation of two sides of maxillary arch i.e. right and left will be done and active interventions(piezocision and micro-osteoperforations) for each side will be done, immediately maxillary canine retraction will be started with mini-implant and closed NiTi coil spring, patient will be asked to fill pain and discomfort assessment card immediately after initiation of canine retraction., subsequent impressions records will be taken at 4th, 8th, 12th and 16th weeks for measuring rate of maxillary canine retraction, data collection and interpretation of results, further pain assessment cards will be filled after 24 hours, on 7th day and 28th day
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MANISHA KAMAL KUKREJA, MDS
- Numéro de téléphone: 9215650617
- E-mail: mk3pgids@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with age between 16-25 years
- Patients with Angle's class II division 1 malocclusion requiring bilateral extraction of maxillary first premolars.
- Overjet of ≤ 10mm
- No debilitating systemic disease.
- No radiographic evidence of bone loss.
- No history of periodontal disease/ therapy.
- No smoking habit.
- Probing depth of not more than 3mm in all teeth.
Exclusion Criteria:
- Presence of any signs and symptoms of gingival and periodontal diseases.
- Overjet more than 10mm.
- Long-term drug history.
- Systemic diseases.
- Evidence of bone loss.
- Smoking habit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Piezocision on Experimental Side A
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome to accelerate maxillary canine retraction
|
Piezocisions with the help of piezotome , mesial and distal to a canine (in a vertical line) with the help of piezotome.
These piezocisions will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and gingival overlying will be incised first with blade number 15 in a Bard Parker handle .
The exact location of incision will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added and then 5mm incision is given in gingiva and overlying mucoperiosteum in a vertical line apically to expose the underlying bone.
|
Expérimental: Micro-osteoperforations on Experimental side B
Three MOPs with the help of mini-implant screw driver,mesial and distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver to accelrate maxillary canine retraction
|
Three MOPs mesial and three MOPs distal to canine(in a vertical line) with the help of minisrew implant driver (fig.2).
These MOPs will be performed on the buccal cortical bone only, 2-3 mm below the alveolar crest level, 2mm deep into the bone under local anaesthesia (2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine) and with standard asepsis, and no flap will be raised.
The exact location of first MOP will be determined by transgingival probing mesial and distal to the canine to know the alveolar crest level and to this measurement 2-3 mm is added.
The location of second MOP at 5mm apically in a vertical line and third MOP at 5 mm apically to second MOP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measurement of rate of canine retraction
Délai: 4th week
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Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
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4th week
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Measurement of rate of canine retraction
Délai: 8th week
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Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
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8th week
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Measurement of rate of canine retraction
Délai: 12th week
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Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
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12th week
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Measurement of rate of canine retraction
Délai: 16th week
|
Distal movement of maxillary canine is measured in mm with the help of electric digital caliper or acrylic plug method after beginning of maxillary canine retraction
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16th week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Assessment of pain/discomfort level
Délai: at the beginning of canine retraction
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The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
at the beginning of canine retraction
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Assessment of pain/discomfort level
Délai: 24 hours
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The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
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24 hours
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Assessment of pain/discomfort level
Délai: 7th day
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The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
7th day
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Assessment of pain/discomfort level
Délai: 28th day
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The participants will be asked to assess their level of discomfort on the day of initiation of canine retraction with visual analog scale(VAS).
|
28th day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karan.mahendru
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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