Facial Scanning for Lip Support Assessment in Full Arch Implant Rehabilitations
2021年9月8日 更新者：Implantology Institute
Lip support plays an important role in facial esthetics, being a relevant factor when realizing full arch implant supported rehabilitations.
However, there is a lack of research on the three dimensional impact of such restorations.
調査の概要
詳細な説明
As lip support is becoming more determinant in the facial esthetics outcome after full arch implant rehabilitation, there is a need to know the influence of said rehabilitation in the lower third profile of the patients.
Then, through facial scanning, this study's purpose is to evaluate three dimensional changes that arise since the initial state that the patient presents to the office until is rehabilitated through 3D discrepancies and 2D linear measurements.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1070-064
- Instituto de Implantologia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Indication for full arch implant rehabilitation
Exclusion Criteria:
- Presence of facial hair, braces, make up, earrings or any facial deformity
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Rehabilitated
Initial lip support condition of the patient when presents himself/herself at the office with indication for full arch implant rehabilitation.
Then, the patient is facially scanned before and after the implant surgery.
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The Bellus3D facial scanner will be used to scan the patient before and after implant rehabilitation in order to produce .obj
files that allow 3D comparisons and to obtain discrepancy values regarding lip support.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lip Support Changes in 3D (μm)
時間枠：1 month
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Quantitatively measure 3D facial alterations induced by full arch implant rehabilitation (in Root Mean Square)
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Facial Alterations in 2D (mm)
時間枠：1 month
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Evaluate facial modifications caused by full arch implant rehabilitation by measuring distances between pre-determined facial landmarks
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1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：João Caramês, DDS PhD、Implantology Institute
- 主任研究者：Duarte Marques, DDS PhD、Implantology Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月20日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月12日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- II2020-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Facial scannerの臨床試験
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