- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04753866
Facial Scanning for Lip Support Assessment in Full Arch Implant Rehabilitations
2021년 9월 8일 업데이트: Implantology Institute
Lip support plays an important role in facial esthetics, being a relevant factor when realizing full arch implant supported rehabilitations.
However, there is a lack of research on the three dimensional impact of such restorations.
연구 개요
상세 설명
As lip support is becoming more determinant in the facial esthetics outcome after full arch implant rehabilitation, there is a need to know the influence of said rehabilitation in the lower third profile of the patients.
Then, through facial scanning, this study's purpose is to evaluate three dimensional changes that arise since the initial state that the patient presents to the office until is rehabilitated through 3D discrepancies and 2D linear measurements.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lisboa, 포르투갈, 1070-064
- Instituto de Implantologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Indication for full arch implant rehabilitation
Exclusion Criteria:
- Presence of facial hair, braces, make up, earrings or any facial deformity
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Rehabilitated
Initial lip support condition of the patient when presents himself/herself at the office with indication for full arch implant rehabilitation.
Then, the patient is facially scanned before and after the implant surgery.
|
The Bellus3D facial scanner will be used to scan the patient before and after implant rehabilitation in order to produce .obj
files that allow 3D comparisons and to obtain discrepancy values regarding lip support.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lip Support Changes in 3D (μm)
기간: 1 month
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Quantitatively measure 3D facial alterations induced by full arch implant rehabilitation (in Root Mean Square)
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Facial Alterations in 2D (mm)
기간: 1 month
|
Evaluate facial modifications caused by full arch implant rehabilitation by measuring distances between pre-determined facial landmarks
|
1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: João Caramês, DDS PhD, Implantology Institute
- 수석 연구원: Duarte Marques, DDS PhD, Implantology Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- II2020-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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