- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04753866
Facial Scanning for Lip Support Assessment in Full Arch Implant Rehabilitations
8 september 2021 uppdaterad av: Implantology Institute
Lip support plays an important role in facial esthetics, being a relevant factor when realizing full arch implant supported rehabilitations.
However, there is a lack of research on the three dimensional impact of such restorations.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
As lip support is becoming more determinant in the facial esthetics outcome after full arch implant rehabilitation, there is a need to know the influence of said rehabilitation in the lower third profile of the patients.
Then, through facial scanning, this study's purpose is to evaluate three dimensional changes that arise since the initial state that the patient presents to the office until is rehabilitated through 3D discrepancies and 2D linear measurements.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Indication for full arch implant rehabilitation
Exclusion Criteria:
- Presence of facial hair, braces, make up, earrings or any facial deformity
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rehabilitated
Initial lip support condition of the patient when presents himself/herself at the office with indication for full arch implant rehabilitation.
Then, the patient is facially scanned before and after the implant surgery.
|
The Bellus3D facial scanner will be used to scan the patient before and after implant rehabilitation in order to produce .obj
files that allow 3D comparisons and to obtain discrepancy values regarding lip support.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lip Support Changes in 3D (μm)
Tidsram: 1 month
|
Quantitatively measure 3D facial alterations induced by full arch implant rehabilitation (in Root Mean Square)
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Facial Alterations in 2D (mm)
Tidsram: 1 month
|
Evaluate facial modifications caused by full arch implant rehabilitation by measuring distances between pre-determined facial landmarks
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: João Caramês, DDS PhD, Implantology Institute
- Huvudutredare: Duarte Marques, DDS PhD, Implantology Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- II2020-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Facial scanner
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
San Diego State UniversityAvslutadHudcancer | Basalcellscancer | Skivepitelcancer | Hudcancer melanomFörenta staterna
-
University of Alabama, TuscaloosaRekryteringAffektiva symtom | EmpatiFörenta staterna
-
Clinique BizetAvslutadKardiovaskulär riskfaktorFrankrike
-
Galderma R&DAvslutadHudirritationFörenta staterna
-
University Hospital, GhentBioComp Industries bvAvslutadProteser och implantat | Maxillofacial protesimplantation | Extraorala implantat | Extraoral protesBelgien
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Galderma R&DAvslutadHudirritationFörenta staterna
-
SciVision Biotech Inc.AvslutadSmärta | Korrigering av nosalabialveckTaiwan
-
Mayo ClinicAvslutadHudens åldrandeFörenta staterna