- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753866
Facial Scanning for Lip Support Assessment in Full Arch Implant Rehabilitations
8. september 2021 opdateret af: Implantology Institute
Lip support plays an important role in facial esthetics, being a relevant factor when realizing full arch implant supported rehabilitations.
However, there is a lack of research on the three dimensional impact of such restorations.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
As lip support is becoming more determinant in the facial esthetics outcome after full arch implant rehabilitation, there is a need to know the influence of said rehabilitation in the lower third profile of the patients.
Then, through facial scanning, this study's purpose is to evaluate three dimensional changes that arise since the initial state that the patient presents to the office until is rehabilitated through 3D discrepancies and 2D linear measurements.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Indication for full arch implant rehabilitation
Exclusion Criteria:
- Presence of facial hair, braces, make up, earrings or any facial deformity
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rehabilitated
Initial lip support condition of the patient when presents himself/herself at the office with indication for full arch implant rehabilitation.
Then, the patient is facially scanned before and after the implant surgery.
|
The Bellus3D facial scanner will be used to scan the patient before and after implant rehabilitation in order to produce .obj
files that allow 3D comparisons and to obtain discrepancy values regarding lip support.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lip Support Changes in 3D (μm)
Tidsramme: 1 month
|
Quantitatively measure 3D facial alterations induced by full arch implant rehabilitation (in Root Mean Square)
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Facial Alterations in 2D (mm)
Tidsramme: 1 month
|
Evaluate facial modifications caused by full arch implant rehabilitation by measuring distances between pre-determined facial landmarks
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: João Caramês, DDS PhD, Implantology Institute
- Ledende efterforsker: Duarte Marques, DDS PhD, Implantology Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- II2020-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facial scanner
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
San Diego State UniversityAfsluttetHudkræft | Basalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Hudkræft melanomForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetAlvorlig ansigtsdeformitetForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedAfsluttetSund og rask | Rynke | Hudpigment | Tør hudIndien
-
Galderma R&DAfsluttetHudirritationForenede Stater
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael