- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04753866
Facial Scanning for Lip Support Assessment in Full Arch Implant Rehabilitations
8. September 2021 aktualisiert von: Implantology Institute
Lip support plays an important role in facial esthetics, being a relevant factor when realizing full arch implant supported rehabilitations.
However, there is a lack of research on the three dimensional impact of such restorations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
As lip support is becoming more determinant in the facial esthetics outcome after full arch implant rehabilitation, there is a need to know the influence of said rehabilitation in the lower third profile of the patients.
Then, through facial scanning, this study's purpose is to evaluate three dimensional changes that arise since the initial state that the patient presents to the office until is rehabilitated through 3D discrepancies and 2D linear measurements.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Lisboa, Portugal, 1070-064
- Instituto de Implantologia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Indication for full arch implant rehabilitation
Exclusion Criteria:
- Presence of facial hair, braces, make up, earrings or any facial deformity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitated
Initial lip support condition of the patient when presents himself/herself at the office with indication for full arch implant rehabilitation.
Then, the patient is facially scanned before and after the implant surgery.
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The Bellus3D facial scanner will be used to scan the patient before and after implant rehabilitation in order to produce .obj
files that allow 3D comparisons and to obtain discrepancy values regarding lip support.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lip Support Changes in 3D (μm)
Zeitfenster: 1 month
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Quantitatively measure 3D facial alterations induced by full arch implant rehabilitation (in Root Mean Square)
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1 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Facial Alterations in 2D (mm)
Zeitfenster: 1 month
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Evaluate facial modifications caused by full arch implant rehabilitation by measuring distances between pre-determined facial landmarks
|
1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: João Caramês, DDS PhD, Implantology Institute
- Hauptermittler: Duarte Marques, DDS PhD, Implantology Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- II2020-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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