肺動脈性肺高血圧症患者における重金属と必須金属恒常性異常の役割の研究
調査の概要
詳細な説明
ヒ素、鉛、カドミウムなどの重金属への暴露は、心血管疾患 (CVD) の発生率の増加に関連しています。 ただし、現在の研究には複数の欠点があり、ほとんどの研究は設計が横断的であり、複数の金属の共同効果を考慮せずに個々の金属に焦点を当てており、CVD における必須金属の考えられる影響を調べていません。 特に、重金属/必須金属の恒常性異常と右心室 (RV) 機能障害/肺高血圧症 (PAH) との関係はあまり調査されていません。 研究者は、有毒な重金属および/または必須金属のホメオスタシスの増加が、低酸素応答、内皮機能障害、血管周囲の炎症、および肺血管系の血管リモデリングに影響を与え、PAH および関連する RV リモデリング/機能不全の進行中の重要な病原性イニシエーター/刺激因子であると仮定しています。
研究者は、UofL PAH Clinic から 50 人の PAH 患者を募集する予定で、さまざまな程度の重症度 (25 人が中リスク患者、20 人が高リスク患者) で、年齢と性別が一致した 10 人のコントロールがあります。 PAH 患者は、PAH クリニックによって少なくとも 6 か月ごとに評価され、各来院時に血液/尿サンプルが採取されます。 血液、血漿、尿サンプルを使用して、重金属 (カドミウム、ヒ素、コバルト、鉛など) と必須金属 (カルシウム、銅、鉄、亜鉛、カリウムなど) を含む 31 種類の金属レベルを ICP-MS で測定します。 ITEMFCのサービスを介して。 PAH 患者における 31 の金属間の相互作用、中リスク PAH、高リスク PAH および対照グループ間の金属濃度の違い、金属濃度と病因、重症度、期間、治療、および 12 か月にわたる PAH/RV 機能不全の進行との相関関係。 CIEHS Biostatistics and Informatics Facility Core によって分析されます。
重金属は、活性酸素種 (ROS) の放出が内因性の抗酸化能力を超えるたびに、活性酸素種 (ROS) と酸化ストレスを生成する可能性があります。 したがって、研究者は、重金属/必須金属のホメオスタシス異常が酸化ストレス応答を誘発し、2 つの主要な肺血管系調節因子 (エンドセリン 1 および低酸素誘導因子 (HIF) 経路) を活性化し、次に PAH の病因と RV の機能不全に寄与する可能性があるという仮説を立てています。 血中の酸化ストレス、エンドセリン 1 および HIF 経路マーカーは、PAH および対照群の両方で ELISA キットを使用して測定されます。 研究者は、金属レベル、酸化ストレス マーカー、エンドセリン 1 および HIF 経路マーカー、ならびに PAH 患者の血行動態、実験室および機能データなどの定量的臨床バイオ マーカー間の包括的な相関分析を実行します。 さらに、研究者は、酸化ストレス、エンドセリン 1、および HIF 経路マーカーの血中レベルと、抗酸化野菜の患者の食事摂取量との間の相関分析を実行します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jiapeng Huang, MD, PhD
- 電話番号：5028528157
- メール：jiapeng.huang@louisville.edu
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- University of Louisville Health
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コンタクト：
- Jiapeng Huang, MD, PhD
- 電話番号：5028528157
- メール：jiapeng.huang@louisville.edu
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主任研究者：
- Jiapeng Huang, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肺高血圧症と診断されたすべての患者
- 研究プロトコルに同意する
- 健康なボランティア
- 年齢、性別が一致したコントロール
除外基準:
- 18歳未満
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
年齢と性別が一致したコントロール
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複数の金属レベルを測定
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肺高血圧症グループ
さまざまな重症度の肺高血圧症患者
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複数の金属レベルを測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群および肺高血圧症群の金属レベル
時間枠：12ヶ月まで
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対照群および肺高血圧症群の金属レベル
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心カテーテル検査データ
時間枠：12ヶ月まで
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平均肺動脈圧 (mmHg)
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12ヶ月まで
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肺高血圧リスクスコア (早期および長期の PAH 疾患管理を評価するためのレジストリ)
時間枠：12ヶ月まで
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肺高血圧症のリスク スコアは 0 ～ 10 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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12ヶ月まで
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死亡
時間枠：12ヶ月まで
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死
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。