- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04756076
폐동맥고혈압 환자에서 중금속과 본태금속 항상성 이상증의 역할 연구
연구 개요
상세 설명
비소, 납, 카드뮴과 같은 중금속에 대한 노출은 심혈관 질환(CVD) 발병률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 현재 연구는 여러 가지 결점을 가지고 있으며, 대부분의 연구는 단면 설계로 여러 금속의 접합 효과를 고려하지 않고 개별 금속에 초점을 맞추고 있으며 CVD에서 필수 금속의 가능한 영향을 조사하지 않았습니다. 특히, 중금속/필수 금속 항상성 이상증과 우심실(RV) 기능 장애/폐 고혈압(PAH) 사이의 관계는 덜 조사되었습니다. 연구자들은 증가된 독성 중금속 및/또는 필수 금속 항상성 이상증이 저산소증 반응, 내피 기능 장애, 혈관주위 염증 및 폐 맥관 구조의 혈관 리모델링에 영향을 미치고 PAH 및 관련 RV 리모델링/기능 장애의 진행 동안 중요한 병원성 개시제/자극제라는 가설을 세웁니다.
연구자들은 UofL PAH 클리닉에서 다양한 중증도(중간 위험 환자 25명 및 고위험 환자 20명)와 연령 및 성별 일치 대조군 10명으로 50명의 PAH 환자를 모집할 계획입니다. PAH 환자는 PAH 클리닉에서 최소 6개월마다 평가를 받으며 각 진료소 방문 시 혈액/소변 샘플을 채취합니다. 혈액, 혈장 및 소변 샘플은 중금속(카드뮴, 비소, 코발트, 납 등) 및 필수 금속(칼슘, 구리, 철, 아연, 칼륨 등)을 포함한 31가지 금속 수준을 ICP-MS로 측정하는 데 사용됩니다. ITEMFC의 서비스를 통해. PAH 환자의 31개 금속 간의 상호 작용, 중간 위험 PAH, 고위험 PAH 및 대조군 간의 금속 농도 차이, 금속 농도와 병인, 중증도, 기간, 치료 및 PAH/RV 기능 장애의 진행 사이의 상관 관계는 12개월 동안 CIEHS Biostatistics and Informatics Facility Core에서 분석할 수 있습니다.
중금속은 ROS의 방출이 내인성 항산화 능력을 초과할 때마다 활성 산소종(ROS)과 산화 스트레스를 생성할 가능성이 있습니다. 따라서 연구자들은 중금속/필수 금속 항상성 이상증이 산화 스트레스 반응을 유도하고 두 가지 주요 폐 혈관계 조절제(엔도텔린 1 및 저산소증 유도 인자(HIF) 경로)를 활성화하여 PAH 병인 및 RV 기능 장애에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다. 혈액 내 산화 스트레스, 엔도텔린 1 및 HIF 경로 마커는 PAH 및 대조군 모두에서 ELISA 키트로 측정됩니다. 조사관은 PAH 환자의 금속 수준, 산화 스트레스 마커, 엔도텔린 1 및 HIF 경로 마커, 혈역학, 실험실 및 기능 데이터와 같은 정량적 임상 바이오마커 간의 포괄적인 상관 관계 분석을 수행합니다. 또한 연구자들은 혈중 산화 스트레스 수준, 엔도텔린 1 및 HIF 경로 마커와 환자의 항산화 야채 섭취 사이의 상관 관계 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiapeng Huang, MD, PhD
- 전화번호: 5028528157
- 이메일: jiapeng.huang@louisville.edu
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville Health
-
연락하다:
- Jiapeng Huang, MD, PhD
- 전화번호: 5028528157
- 이메일: jiapeng.huang@louisville.edu
-
수석 연구원:
- Jiapeng Huang, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐고혈압 진단을 받은 모든 환자
- 연구 프로토콜에 동의
- 건강한 자원봉사자
- 연령, 성별 일치 컨트롤
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
연령 및 성별 일치 컨트롤
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여러 금속 레벨 측정
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폐 고혈압 그룹
다양한 중증도의 폐고혈압 환자
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여러 금속 레벨 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군과 폐 고혈압 그룹의 금속 수치
기간: 최대 12개월
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대조군과 폐 고혈압 그룹의 금속 수치
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최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른쪽 심장 카테터 삽입 데이터
기간: 최대 12개월
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평균 폐동맥압(mmHg)
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최대 12개월
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폐고혈압 위험 점수(조기 및 장기 PAH 질병 관리를 평가하기 위한 레지스트리)
기간: 최대 12개월
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폐 고혈압 위험 점수, 0-10, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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최대 12개월
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인류
기간: 최대 12개월
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죽음
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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