이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐동맥고혈압 환자에서 중금속과 본태금속 항상성 이상증의 역할 연구

2025년 5월 26일 업데이트: Jiapeng Huang
연구자들은 UofL PAH 클리닉에서 다양한 중증도(중간 위험 환자 25명 및 고위험 환자 20명)와 연령 및 성별 일치 대조군 10명으로 50명의 PAH 환자를 모집할 계획입니다. PAH 환자는 PAH 클리닉에서 최소 6개월마다 평가를 받으며 각 진료소 방문 시 혈액/소변 샘플을 채취합니다. 혈액, 혈장 및 소변 샘플은 중금속(카드뮴, 비소, 코발트, 납 등) 및 필수 금속(칼슘, 구리, 철, 아연, 칼륨 등)을 포함한 31가지 금속 수준을 ICP-MS로 측정하는 데 사용됩니다. ITEMFC의 서비스를 통해. PAH 환자의 31개 금속 간의 상호 작용, 중간 위험 PAH, 고위험 PAH 및 대조군 간의 금속 농도 차이, 금속 농도와 병인, 중증도, 기간, 치료 및 PAH/RV 기능 장애의 진행 사이의 상관 관계는 12개월 동안 CIEHS Biostatistics and Informatics Facility Core에서 분석할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

비소, 납, 카드뮴과 같은 중금속에 대한 노출은 심혈관 질환(CVD) 발병률 증가와 관련이 있습니다. 그러나 현재 연구는 여러 가지 결점을 가지고 있으며, 대부분의 연구는 단면 설계로 여러 금속의 접합 효과를 고려하지 않고 개별 금속에 초점을 맞추고 있으며 CVD에서 필수 금속의 가능한 영향을 조사하지 않았습니다. 특히, 중금속/필수 금속 항상성 이상증과 우심실(RV) 기능 장애/폐 고혈압(PAH) 사이의 관계는 덜 조사되었습니다. 연구자들은 증가된 독성 중금속 및/또는 필수 금속 항상성 이상증이 저산소증 반응, 내피 기능 장애, 혈관주위 염증 및 폐 맥관 구조의 혈관 리모델링에 영향을 미치고 PAH 및 관련 RV 리모델링/기능 장애의 진행 동안 중요한 병원성 개시제/자극제라는 가설을 세웁니다.

연구자들은 UofL PAH 클리닉에서 다양한 중증도(중간 위험 환자 25명 및 고위험 환자 20명)와 연령 및 성별 일치 대조군 10명으로 50명의 PAH 환자를 모집할 계획입니다. PAH 환자는 PAH 클리닉에서 최소 6개월마다 평가를 받으며 각 진료소 방문 시 혈액/소변 샘플을 채취합니다. 혈액, 혈장 및 소변 샘플은 중금속(카드뮴, 비소, 코발트, 납 등) 및 필수 금속(칼슘, 구리, 철, 아연, 칼륨 등)을 포함한 31가지 금속 수준을 ICP-MS로 측정하는 데 사용됩니다. ITEMFC의 서비스를 통해. PAH 환자의 31개 금속 간의 상호 작용, 중간 위험 PAH, 고위험 PAH 및 대조군 간의 금속 농도 차이, 금속 농도와 병인, 중증도, 기간, 치료 및 PAH/RV 기능 장애의 진행 사이의 상관 관계는 12개월 동안 CIEHS Biostatistics and Informatics Facility Core에서 분석할 수 있습니다.

중금속은 ROS의 방출이 내인성 항산화 능력을 초과할 때마다 활성 산소종(ROS)과 산화 스트레스를 생성할 가능성이 있습니다. 따라서 연구자들은 중금속/필수 금속 항상성 이상증이 산화 스트레스 반응을 유도하고 두 가지 주요 폐 혈관계 조절제(엔도텔린 1 및 저산소증 유도 인자(HIF) 경로)를 활성화하여 PAH 병인 및 RV 기능 장애에 기여할 수 있다는 가설을 세웁니다. 혈액 내 산화 스트레스, 엔도텔린 1 및 HIF 경로 마커는 PAH 및 대조군 모두에서 ELISA 키트로 측정됩니다. 조사관은 PAH 환자의 금속 수준, 산화 스트레스 마커, 엔도텔린 1 및 HIF 경로 마커, 혈역학, 실험실 및 기능 데이터와 같은 정량적 임상 바이오마커 간의 포괄적인 상관 관계 분석을 수행합니다. 또한 연구자들은 혈중 산화 스트레스 수준, 엔도텔린 1 및 HIF 경로 마커와 환자의 항산화 야채 섭취 사이의 상관 관계 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jiapeng Huang, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 고혈압 환자

설명

포함 기준:

  • 폐고혈압 진단을 받은 모든 환자
  • 연구 프로토콜에 동의
  • 건강한 자원봉사자
  • 연령, 성별 일치 컨트롤

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
연령 및 성별 일치 컨트롤
여러 금속 레벨 측정
폐 고혈압 그룹
다양한 중증도의 폐고혈압 환자
여러 금속 레벨 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군과 폐 고혈압 그룹의 금속 수치
기간: 최대 12개월
대조군과 폐 고혈압 그룹의 금속 수치
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽 심장 카테터 삽입 데이터
기간: 최대 12개월
평균 폐동맥압(mmHg)
최대 12개월
폐고혈압 위험 점수(조기 및 장기 PAH 질병 관리를 평가하기 위한 레지스트리)
기간: 최대 12개월
폐 고혈압 위험 점수, 0-10, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최대 12개월
인류
기간: 최대 12개월
죽음
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20.0947

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 고혈압에 대한 임상 시험

금속 레벨 측정에 대한 임상 시험

구독하다