重金属和必需金属失衡在肺动脉高压患者中的研究作用
研究概览
详细说明
接触砷、铅、镉等重金属与心血管疾病 (CVD) 发病率增加有关。 然而，目前的研究存在多重缺陷，大多数研究在设计上都是横断面的，只关注单个金属，而没有考虑多种金属的联合效应，也没有考察必需金属在CVD中可能产生的影响。 特别是，重金属/必需金属失调与右心室 (RV) 功能障碍/肺动脉高压 (PAH) 之间的关系研究较少。 研究人员假设，增加的有毒重金属和/或必需金属失调会影响缺氧反应、内皮功能障碍、血管周围炎症和肺血管的血管重塑，并且是 PAH 和相关 RV 重塑/功能障碍进展过程中重要的致病引发剂/刺激物。
研究人员计划从 UofL PAH 诊所招募 50 名 PAH 患者，这些患者具有不同的严重程度（25 名中度风险患者和 20 名高风险患者）和 10 名年龄和性别匹配的对照。 PAH 诊所至少每 6 个月对 PAH 患者进行一次评估，并在每次就诊时获取血液/尿液样本。 血液、血浆和尿液样本将用于通过 ICP-MS 测量 31 种金属水平，包括重金属（镉、砷、钴、铅等）和必需金属（钙、铜、铁、锌、钾等）通过 ITEMFC 的服务。 PAH 患者中 31 种金属之间的相互作用，中度风险 PAH、高风险 PAH 和对照组之间的金属浓度差异，金属浓度与 PAH/RV 功能障碍的病因、严重程度、持续时间、治疗和进展之间的相关性将超过 12 个月由 CIEHS 生物统计学和信息学设施核心进行分析。
只要 ROS 的释放超过内源性抗氧化能力，重金属就有可能产生活性氧 (ROS) 和氧化应激。 因此，研究人员假设重金属/必需金属失调可诱导氧化应激反应，激活两个关键的肺血管调节因子（内皮素 1 和缺氧诱导因子 (HIF) 通路），进而导致 PAH 发病机制和 RV 功能障碍。 血液中的氧化应激、内皮素 1 和 HIF 通路标志物将使用 ELISA 试剂盒在 PAH 和对照组中测量。 研究人员将对 PAH 患者的金属水平、氧化应激标志物、内皮素 1 和 HIF 通路标志物以及血液动力学、实验室和功能数据等定量临床生物标志物进行全面的相关性分析。 此外，研究人员将对氧化应激、内皮素 1 和 HIF 通路标志物的血液水平与患者的抗氧化蔬菜膳食摄入量进行相关性分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jiapeng Huang, MD, PhD
- 电话号码：5028528157
- 邮箱：jiapeng.huang@louisville.edu
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- University of Louisville Health
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接触：
- Jiapeng Huang, MD, PhD
- 电话号码：5028528157
- 邮箱：jiapeng.huang@louisville.edu
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首席研究员：
- Jiapeng Huang, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有诊断为肺动脉高压的患者
- 同意研究方案
- 健康志愿者
- 年龄、性别匹配对照
排除标准：
- 未满 18 岁
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
年龄和性别匹配的控制
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测量多个金属水平
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肺动脉高压组
不同严重程度的肺动脉高压患者
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测量多个金属水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组和肺动脉高压组的金属水平
大体时间：长达 12 个月
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对照组和肺动脉高压组的金属水平
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右心导管数据
大体时间：长达 12 个月
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平均肺动脉压 (mmHg)
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长达 12 个月
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肺动脉高压风险评分（评估早期和长期 PAH 疾病管理的登记处）
大体时间：长达 12 个月
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肺动脉高压风险评分，0-10，评分越高意味着结果越差。
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长达 12 个月
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死亡
大体时间：长达 12 个月
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死亡
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长达 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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