18歳以上の健康な集団における不活化SARS-CoV-2ワクチン（ベロ細胞）の安全性と免疫原性を評価する研究（新型コロナウイルス感染症）

包含基準:

1. 18歳以上の健康な永住者。
2. 被験者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
3. 被験者は臨床試験プロトコルの要件に従うことができます。
4. 脇の下の温度 <= 37.0 ℃;
5. 出産適齢期の女性被験者は登録時に妊娠しておらず、授乳もしておらず、登録後最初の 3 か月以内に出産予定がありませんでした。登録前 2 週間以内に効果的な避妊措置が講じられていたこと。

除外基準:

1. ワクチン接種前14日以内に、対象者は海外に滞在し、新型コロナウイルス感染症の流行を経験した村やコミュニティに滞在し、新型コロナウイルス感染症の症例または疑いのある症例と接触したことがある。 対象者は隔離観察下にあるか、または新型コロナウイルス感染症の症例またはその疑いのある村/コミュニティに居住している。
2. 新型コロナウイルス感染症の感染が確認された患者、感染が疑われる患者、または無症状の患者（中国疾病予防管理情報システムを参照）。
3. 自己申告によるSARSウイルス感染歴のある被験者;
4. RT-PCRによる喉ぬぐい液で陽性反応。
5. SARS-CoV-2抗体検査で陽性。
6. 重度のアレルギー反応（急性アナフィラキシー、蕁麻疹、皮膚湿疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、腹痛など）の既往歴のある患者、または既知の組成の不活化SARS-CoV-2ワクチンに対するアレルギーのある患者。
7. けいれん、てんかん、脳症、精神疾患の病歴または家族歴のある被験者;
8. 先天奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調などを有する者。
9. 既知の疾患または疑いのある疾患のある被験者には、重度の呼吸器疾患、重度の心血管疾患、重度の肝臓および腎臓疾患、制御不能な高血圧（収縮期血圧 >= 140 mmHg、拡張期血圧 >= 90 mmHg、収縮期血圧 >= 60 歳以上の被験者）が含まれます。 150 mmHg、拡張期血圧 >= 100 mmHg）、糖尿病合併症、悪性腫瘍、さまざまな急性疾患または慢性疾患の急性発症。
10. 先天性または後天性免疫不全、HIV感染、リンパ腫、白血病、またはその他の自己免疫疾患と診断された対象。
11. 凝固機能障害の病歴のある被験者（例： 凝固因子欠乏症、凝固疾患）;
12. 抗結核治療を受けている被験者;
13. ワクチン接種前6か月以内に他の研究薬の投与を受けている被験者。
14. 3か月以内に免疫療法または阻害剤療法を受けている被験者（14日を超えて継続的に経口または点滴）。
15. 投与前3か月以内に血液製剤の投与を受けている被験者。
16. ワクチン接種前14日以内に弱毒生ワクチンを接種した被験者。
17. ワクチン接種前7日以内に他のワクチンを接種した被験者。
18. 研究者は、この臨床試験の要件に適合しない可能性のあるその他の条件を判断するものとします。