一项评估 SARS-CoV-2 灭活疫苗（Vero 细胞）在 18 岁及以上健康人群（COVID-19）中的安全性和免疫原性的研究

纳入标准：

1. 年满18周岁身体健康的永久居民；
2. 受试者自愿签署知情同意书；
3. 受试者能够遵守临床试验方案的要求；
4. 腋窝温度 <= 37.0 摄氏度；
5. 育龄女性受试者入组时未怀孕，未哺乳，入组后3个月内无生育计划；入组前2周内已采取有效避孕措施。

排除标准：

1. 接种疫苗前 14 天内，受试者曾到过国外和经历过 COVID-19 流行的村庄/社区，并接触过 COVID-19 病例或疑似病例。 受试者正在隔离观察，或居住在有COVID-19病例或疑似病例的村庄/社区；
2. COVID-19确诊病例、疑似病例或无症状病例（参见中国疾病预防控制信息系统）；
3. 受试者自报有SARS病毒感染史；
4. RT-PCR 咽拭子阳性；
5. SARS-CoV-2 抗体检测呈阳性；
6. 有严重过敏反应史（如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛）或对已知成分的SARS-CoV-2灭活疫苗过敏的受试者；
7. 有惊厥、癫痫、脑病或精神病史或家族史的受试者；
8. 患有先天畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等的受试者；
9. 已知或疑似疾病受试者包括：严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、严重肝肾疾病、无法控制的高血压（收缩压>=140mmHg，舒张压>=90mmHg；受试者年龄>=60岁且收缩压>= 150 mmHg，舒张压>=100 mmHg），糖尿病并发症、恶性肿瘤、各种急性疾病或慢性疾病急性发作；
10. 被诊断患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫性疾病的受试者；
11. 有凝血功能障碍病史的受试者（例如 凝血因子缺乏、凝血病）；
12. 接受抗结核治疗的受试者；
13. 受试者在接种疫苗前6个月内接受过其他研究药物；
14. 3个月内接受免疫治疗或抑制剂治疗的受试者（持续口服或输注超过14天）；
15. 给药前3个月内接受过血液制品的受试者；
16. 接种前14天内接种过减毒活疫苗的受试者；
17. 受试者在接种前7天内接种过其他疫苗；
18. 研究者应当判断可能不符合本临床试验要求的其他情况。