Investigation of the Effectiveness of CoronaVac Vaccine in Cancer Patients With Active Chemotherapy and Comparison With Healthy People.
2021年6月8日 更新者：Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber
This study aimed to investigate the effectiveness of CoronaVac vaccine, which is more than 90% protective in healthy people, in cancer patients receiving active chemotherapy.
In this study, to collect information to measure the amount of antibodies produced by the vaccine in the blood of volunteers with the CoronoVac vaccine and to compare it with healthy volunteers.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
291
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tekirdağ、七面鳥
- Tekirdağ Namık Kemal ÜNiversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Breast or lung cancer patients receiving active chemotherapy and healthy volunteers
説明
Inclusion Criteria:
Group 1
- 18 years old and above
- Having completed two doses of CoronoVac vaccine on time
- Those with a pathological diagnosis of breast cancer or lung cancer
- Being the first dose of vaccine during active chemotherapy period
- Ecog performance score 0-1
- Patients who signed the informed voluntary consent form
Group 2
- Over 18 years old
- Ecog performance score is 0-1
- Those who have completed 2 doses of coronovac vaccine within the recommended period
- Volunteer who signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
For all groups
- Being confirmed or suspected covid-19 before vaccination
- Symptomatic covid-19 infection
- Being addicted to alcohol or drugs
- Having a fever of 37.8 ° C as a suspect before vaccination
- Aspleni
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Breast or lung cancer patients receiving active chemotherapy and 2 doses of CoronaVac vaccine
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SARS-CoV-2 IgM and IgG will be measured from blood samples between 3-6 weeks after the 2nd dose of vaccination
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Healthy volunteers who received two doses of coronavac vaccine
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SARS-CoV-2 IgM and IgG will be measured from blood samples between 3-6 weeks after the 2nd dose of vaccination
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Antibody levels above the defined cut-off
時間枠：Between the third and sixth weeks after the second dose of vaccine
|
SARS-CoV-2 IgG II ≥ 50.0 AU/ml (positive) and SARSCoV- 2 IgM >1 (positive)
|
Between the third and sixth weeks after the second dose of vaccine
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Erdoğan Selçuk Şeber, Asoc.prof、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD, Tıbbi Onkoloji
- 主任研究者：Halil Taşkaynatan, Asoc.prof、İzmir Özel Ege Şehir Hastanesi
- 主任研究者：Özkan Alan, MD、Tekirdağ Dr. İsmail Fehmi Cumalıoğlu Şehir Hastanesi
- 主任研究者：Üyesi Sonat Pınar Kara, MD、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD, İç Hastalıkları
- 主任研究者：Aliye Çelikkol, MD、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi Tıbbi Biyokimya ABD,
- 主任研究者：Okan Avcı, MD、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD, Tıbbi Onkoloji
- 主任研究者：Eyyüp Çavdar, MD、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD, Tıbbi Onkoloji
- 主任研究者：Kubilay Karaboyun, MD、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD, Tıbbi Onkoloji
- 主任研究者：Berna Erdal, DR、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ABD
- スタディディレクター：Yakup İriağaç, MD、Tekirdağ Namık Kemal Üniversitesi, Tıp Fakültesi İç Hastalıkları ABD, Tıbbi Onkoloji
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月31日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。