Er:YAG Laser Effects on Microbial Population in Conservative Dentistry
2021年2月21日 更新者：Guido Lombardo、University Of Perugia
Use of the Er:YAG Laser in Conservative Dentistry: Evaluation of the Microbial Population in Carious Lesions
The aim of this study is to verify the quantitative and qualitative effect of Erbium dental laser therapy on microbial populations in carious lesions and to compare the laser therapy with traditional conservative therapies.
調査の概要
詳細な説明
Patients will be assessed and selected at the University Odontostomatology Clinic (COU) in Perugia; patients are considered eligible for enrolment if they are at least 18 years old and have a carious lesion on permanent teeth, cavitated and non-destructive, deepening to the middle third of the dentine and no further.
The patients will be randomly assigned to two groups as follows: group A, control group, which includes treatment with traditional therapy; group B, intervention group, which includes treatment with Er:YAG laser therapy.
For each patient, two salivary swabs will be taken on the cavity dentine of the carious lesion: one before and one after the treatments.
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Perugia、イタリア、06132
- University Dental Clinic (C.O.U., Centro Odontostomatologico Universitario) of the University of Perugia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both sexes with at least 18 years of age and one cavitated non-destructive carious occlusal lesion of a permanent teeth, that deepens up to the middle third of the dentin and not beyond, confirmed by radiographic exam and without pulp involvement.
Exclusion Criteria:
- patients that refused to sign the informed consent document;
- children or individuals with less than 18 years;
- pregnant subjects;
- patients with syndromes or chronic systemic diseases;
- patients who had used antibiotics within the previous three months or under pharmacological treatments;
- patients with painful symptoms consistent with irreversible pulpitis or mobility and destructive carious lesions extending beyond the middle third of the dentin;
- teeth with exposure of the dental pulp or periodontitis;
- patients with caries on deciduous teeth;
- patients with no cooperation during the radiographical exam and/or treatments.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Er:YAG laser therapy group
The removal of caries was performed with Er:YAG laser (Doctor Smile, Lambda SRL,Italy) with BOOST handpiece to cut the enamel and open the cavity, and 90° handpiece to remove the carious dentin with tips of 800 µ in diameter and 8 mm or 12 mm in length, in relation to the depth and distance of the lesion.
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Selected Er:YAG settings: "enamel removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 400 mJ, power: 8.0 W, air: 80%, water: 60%) and "dentin removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 200 mJ, power: 4.0 W, air: 90%, water: 30%)
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介入なし：Traditional therapy group
The removal of caries was performed with manual and rotating instruments, such as dentin spoon (ASA Dental S.p.a.), turbine (NSK Dental Italy S.r.l.) with diamond burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to cut the enamel and open the cavity and drill handpiece (KaVo Dental Italia S.r.l.) with tungsten carbide burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to remove the infected dentin.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of microbial load change after Er:YAG and conventional treatments
時間枠：Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Swabbing of two samples from the cavity floor of lesions: before any treatment and after treatments (laser and traditional).
Quantitative evaluation of the microbial population, in terms of Colony Forming Unit (CFU) by seeding the swabs taken in various types of media (Chocolate Agar, CNA Agar, Haemophilus Agar, Sabouraud, McConkey Agar, Shaedler Agar) and analysing the changes from baseline CFUs before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects of the two different types of treatment .
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Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Comparison of the effects of Er:YAG and conventional therapy in modifying the reduction of specific microbial species through mass spectrometry typing
時間枠：Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Qualitative evaluation of the microbial species grown by mass spectrometry typing (MALDI TOF MS, Biomèrieux) of colonies freshly collected on culture plates, and analysis of the changes from baseline growth before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects on the growth of specific microbial populations of the two different types of treatment .
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Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Stefano Cianetti、Department of Medicine and Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (実際)
2020年10月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2021年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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