Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Er:YAG Laser Effects on Microbial Population in Conservative Dentistry

sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Guido Lombardo, University Of Perugia

Use of the Er:YAG Laser in Conservative Dentistry: Evaluation of the Microbial Population in Carious Lesions

The aim of this study is to verify the quantitative and qualitative effect of Erbium dental laser therapy on microbial populations in carious lesions and to compare the laser therapy with traditional conservative therapies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients will be assessed and selected at the University Odontostomatology Clinic (COU) in Perugia; patients are considered eligible for enrolment if they are at least 18 years old and have a carious lesion on permanent teeth, cavitated and non-destructive, deepening to the middle third of the dentine and no further. The patients will be randomly assigned to two groups as follows: group A, control group, which includes treatment with traditional therapy; group B, intervention group, which includes treatment with Er:YAG laser therapy. For each patient, two salivary swabs will be taken on the cavity dentine of the carious lesion: one before and one after the treatments.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Perugia, Italia, 06132
        • University Dental Clinic (C.O.U., Centro Odontostomatologico Universitario) of the University of Perugia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

- Adult patients of both sexes with at least 18 years of age and one cavitated non-destructive carious occlusal lesion of a permanent teeth, that deepens up to the middle third of the dentin and not beyond, confirmed by radiographic exam and without pulp involvement.

Exclusion Criteria:

  • patients that refused to sign the informed consent document;
  • children or individuals with less than 18 years;
  • pregnant subjects;
  • patients with syndromes or chronic systemic diseases;
  • patients who had used antibiotics within the previous three months or under pharmacological treatments;
  • patients with painful symptoms consistent with irreversible pulpitis or mobility and destructive carious lesions extending beyond the middle third of the dentin;
  • teeth with exposure of the dental pulp or periodontitis;
  • patients with caries on deciduous teeth;
  • patients with no cooperation during the radiographical exam and/or treatments.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Er:YAG laser therapy group
The removal of caries was performed with Er:YAG laser (Doctor Smile, Lambda SRL,Italy) with BOOST handpiece to cut the enamel and open the cavity, and 90° handpiece to remove the carious dentin with tips of 800 µ in diameter and 8 mm or 12 mm in length, in relation to the depth and distance of the lesion.
Laite: Er:YAG Laser
Selected Er:YAG settings: "enamel removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 400 mJ, power: 8.0 W, air: 80%, water: 60%) and "dentin removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 200 mJ, power: 4.0 W, air: 90%, water: 30%)
Ei väliintuloa: Traditional therapy group
The removal of caries was performed with manual and rotating instruments, such as dentin spoon (ASA Dental S.p.a.), turbine (NSK Dental Italy S.r.l.) with diamond burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to cut the enamel and open the cavity and drill handpiece (KaVo Dental Italia S.r.l.) with tungsten carbide burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to remove the infected dentin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of microbial load change after Er:YAG and conventional treatments
Aikaikkuna: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
Swabbing of two samples from the cavity floor of lesions: before any treatment and after treatments (laser and traditional). Quantitative evaluation of the microbial population, in terms of Colony Forming Unit (CFU) by seeding the swabs taken in various types of media (Chocolate Agar, CNA Agar, Haemophilus Agar, Sabouraud, McConkey Agar, Shaedler Agar) and analysing the changes from baseline CFUs before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects of the two different types of treatment .
Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
Comparison of the effects of Er:YAG and conventional therapy in modifying the reduction of specific microbial species through mass spectrometry typing
Aikaikkuna: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
Qualitative evaluation of the microbial species grown by mass spectrometry typing (MALDI TOF MS, Biomèrieux) of colonies freshly collected on culture plates, and analysis of the changes from baseline growth before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects on the growth of specific microbial populations of the two different types of treatment .
Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Of Perugia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefano Cianetti, Department of Medicine and Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COU003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Er:YAG Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa