Er:YAG Laser Effects on Microbial Population in Conservative Dentistry
21 februari 2021 uppdaterad av: Guido Lombardo, University Of Perugia
Use of the Er:YAG Laser in Conservative Dentistry: Evaluation of the Microbial Population in Carious Lesions
The aim of this study is to verify the quantitative and qualitative effect of Erbium dental laser therapy on microbial populations in carious lesions and to compare the laser therapy with traditional conservative therapies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients will be assessed and selected at the University Odontostomatology Clinic (COU) in Perugia; patients are considered eligible for enrolment if they are at least 18 years old and have a carious lesion on permanent teeth, cavitated and non-destructive, deepening to the middle third of the dentine and no further.
The patients will be randomly assigned to two groups as follows: group A, control group, which includes treatment with traditional therapy; group B, intervention group, which includes treatment with Er:YAG laser therapy.
For each patient, two salivary swabs will be taken on the cavity dentine of the carious lesion: one before and one after the treatments.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Perugia, Italien, 06132
- University Dental Clinic (C.O.U., Centro Odontostomatologico Universitario) of the University of Perugia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both sexes with at least 18 years of age and one cavitated non-destructive carious occlusal lesion of a permanent teeth, that deepens up to the middle third of the dentin and not beyond, confirmed by radiographic exam and without pulp involvement.
Exclusion Criteria:
- patients that refused to sign the informed consent document;
- children or individuals with less than 18 years;
- pregnant subjects;
- patients with syndromes or chronic systemic diseases;
- patients who had used antibiotics within the previous three months or under pharmacological treatments;
- patients with painful symptoms consistent with irreversible pulpitis or mobility and destructive carious lesions extending beyond the middle third of the dentin;
- teeth with exposure of the dental pulp or periodontitis;
- patients with caries on deciduous teeth;
- patients with no cooperation during the radiographical exam and/or treatments.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Er:YAG laser therapy group
The removal of caries was performed with Er:YAG laser (Doctor Smile, Lambda SRL,Italy) with BOOST handpiece to cut the enamel and open the cavity, and 90° handpiece to remove the carious dentin with tips of 800 µ in diameter and 8 mm or 12 mm in length, in relation to the depth and distance of the lesion.
|
Selected Er:YAG settings: "enamel removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 400 mJ, power: 8.0 W, air: 80%, water: 60%) and "dentin removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 200 mJ, power: 4.0 W, air: 90%, water: 30%)
|
|
Inget ingripande: Traditional therapy group
The removal of caries was performed with manual and rotating instruments, such as dentin spoon (ASA Dental S.p.a.), turbine (NSK Dental Italy S.r.l.) with diamond burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to cut the enamel and open the cavity and drill handpiece (KaVo Dental Italia S.r.l.) with tungsten carbide burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to remove the infected dentin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Comparison of microbial load change after Er:YAG and conventional treatments
Tidsram: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
|
Swabbing of two samples from the cavity floor of lesions: before any treatment and after treatments (laser and traditional).
Quantitative evaluation of the microbial population, in terms of Colony Forming Unit (CFU) by seeding the swabs taken in various types of media (Chocolate Agar, CNA Agar, Haemophilus Agar, Sabouraud, McConkey Agar, Shaedler Agar) and analysing the changes from baseline CFUs before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects of the two different types of treatment .
|
Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
|
|
Comparison of the effects of Er:YAG and conventional therapy in modifying the reduction of specific microbial species through mass spectrometry typing
Tidsram: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
|
Qualitative evaluation of the microbial species grown by mass spectrometry typing (MALDI TOF MS, Biomèrieux) of colonies freshly collected on culture plates, and analysis of the changes from baseline growth before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects on the growth of specific microbial populations of the two different types of treatment .
|
Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stefano Cianetti, Department of Medicine and Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Första postat (Faktisk)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COU003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .