Er:YAG Laser Effects on Microbial Population in Conservative Dentistry
21 février 2021 mis à jour par: Guido Lombardo, University Of Perugia
Use of the Er:YAG Laser in Conservative Dentistry: Evaluation of the Microbial Population in Carious Lesions
The aim of this study is to verify the quantitative and qualitative effect of Erbium dental laser therapy on microbial populations in carious lesions and to compare the laser therapy with traditional conservative therapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients will be assessed and selected at the University Odontostomatology Clinic (COU) in Perugia; patients are considered eligible for enrolment if they are at least 18 years old and have a carious lesion on permanent teeth, cavitated and non-destructive, deepening to the middle third of the dentine and no further.
The patients will be randomly assigned to two groups as follows: group A, control group, which includes treatment with traditional therapy; group B, intervention group, which includes treatment with Er:YAG laser therapy.
For each patient, two salivary swabs will be taken on the cavity dentine of the carious lesion: one before and one after the treatments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Perugia, Italie, 06132
- University Dental Clinic (C.O.U., Centro Odontostomatologico Universitario) of the University of Perugia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients of both sexes with at least 18 years of age and one cavitated non-destructive carious occlusal lesion of a permanent teeth, that deepens up to the middle third of the dentin and not beyond, confirmed by radiographic exam and without pulp involvement.
Exclusion Criteria:
- patients that refused to sign the informed consent document;
- children or individuals with less than 18 years;
- pregnant subjects;
- patients with syndromes or chronic systemic diseases;
- patients who had used antibiotics within the previous three months or under pharmacological treatments;
- patients with painful symptoms consistent with irreversible pulpitis or mobility and destructive carious lesions extending beyond the middle third of the dentin;
- teeth with exposure of the dental pulp or periodontitis;
- patients with caries on deciduous teeth;
- patients with no cooperation during the radiographical exam and/or treatments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Er:YAG laser therapy group
The removal of caries was performed with Er:YAG laser (Doctor Smile, Lambda SRL,Italy) with BOOST handpiece to cut the enamel and open the cavity, and 90° handpiece to remove the carious dentin with tips of 800 µ in diameter and 8 mm or 12 mm in length, in relation to the depth and distance of the lesion.
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Selected Er:YAG settings: "enamel removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 400 mJ, power: 8.0 W, air: 80%, water: 60%) and "dentin removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 200 mJ, power: 4.0 W, air: 90%, water: 30%)
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Aucune intervention: Traditional therapy group
The removal of caries was performed with manual and rotating instruments, such as dentin spoon (ASA Dental S.p.a.), turbine (NSK Dental Italy S.r.l.) with diamond burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to cut the enamel and open the cavity and drill handpiece (KaVo Dental Italia S.r.l.) with tungsten carbide burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to remove the infected dentin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparison of microbial load change after Er:YAG and conventional treatments
Délai: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Swabbing of two samples from the cavity floor of lesions: before any treatment and after treatments (laser and traditional).
Quantitative evaluation of the microbial population, in terms of Colony Forming Unit (CFU) by seeding the swabs taken in various types of media (Chocolate Agar, CNA Agar, Haemophilus Agar, Sabouraud, McConkey Agar, Shaedler Agar) and analysing the changes from baseline CFUs before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects of the two different types of treatment .
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Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Comparison of the effects of Er:YAG and conventional therapy in modifying the reduction of specific microbial species through mass spectrometry typing
Délai: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Qualitative evaluation of the microbial species grown by mass spectrometry typing (MALDI TOF MS, Biomèrieux) of colonies freshly collected on culture plates, and analysis of the changes from baseline growth before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects on the growth of specific microbial populations of the two different types of treatment .
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Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stefano Cianetti, Department of Medicine and Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COU003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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