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Er:YAG Laser Effects on Microbial Population in Conservative Dentistry

21 de febrero de 2021 actualizado por: Guido Lombardo, University Of Perugia

Use of the Er:YAG Laser in Conservative Dentistry: Evaluation of the Microbial Population in Carious Lesions

The aim of this study is to verify the quantitative and qualitative effect of Erbium dental laser therapy on microbial populations in carious lesions and to compare the laser therapy with traditional conservative therapies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients will be assessed and selected at the University Odontostomatology Clinic (COU) in Perugia; patients are considered eligible for enrolment if they are at least 18 years old and have a carious lesion on permanent teeth, cavitated and non-destructive, deepening to the middle third of the dentine and no further. The patients will be randomly assigned to two groups as follows: group A, control group, which includes treatment with traditional therapy; group B, intervention group, which includes treatment with Er:YAG laser therapy. For each patient, two salivary swabs will be taken on the cavity dentine of the carious lesion: one before and one after the treatments.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Perugia, Italia, 06132
        • University Dental Clinic (C.O.U., Centro Odontostomatologico Universitario) of the University of Perugia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

- Adult patients of both sexes with at least 18 years of age and one cavitated non-destructive carious occlusal lesion of a permanent teeth, that deepens up to the middle third of the dentin and not beyond, confirmed by radiographic exam and without pulp involvement.

Exclusion Criteria:

  • patients that refused to sign the informed consent document;
  • children or individuals with less than 18 years;
  • pregnant subjects;
  • patients with syndromes or chronic systemic diseases;
  • patients who had used antibiotics within the previous three months or under pharmacological treatments;
  • patients with painful symptoms consistent with irreversible pulpitis or mobility and destructive carious lesions extending beyond the middle third of the dentin;
  • teeth with exposure of the dental pulp or periodontitis;
  • patients with caries on deciduous teeth;
  • patients with no cooperation during the radiographical exam and/or treatments.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Er:YAG laser therapy group
The removal of caries was performed with Er:YAG laser (Doctor Smile, Lambda SRL,Italy) with BOOST handpiece to cut the enamel and open the cavity, and 90° handpiece to remove the carious dentin with tips of 800 µ in diameter and 8 mm or 12 mm in length, in relation to the depth and distance of the lesion.
Dispositivo: Er:YAG Laser
Selected Er:YAG settings: "enamel removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 400 mJ, power: 8.0 W, air: 80%, water: 60%) and "dentin removal" program for adult, with "normal" modality (frequency: 20 Hz, energy: 200 mJ, power: 4.0 W, air: 90%, water: 30%)
Sin intervención: Traditional therapy group
The removal of caries was performed with manual and rotating instruments, such as dentin spoon (ASA Dental S.p.a.), turbine (NSK Dental Italy S.r.l.) with diamond burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to cut the enamel and open the cavity and drill handpiece (KaVo Dental Italia S.r.l.) with tungsten carbide burs (Kerr Dental Italia S.r.l.) to remove the infected dentin.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of microbial load change after Er:YAG and conventional treatments
Periodo de tiempo: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
Swabbing of two samples from the cavity floor of lesions: before any treatment and after treatments (laser and traditional). Quantitative evaluation of the microbial population, in terms of Colony Forming Unit (CFU) by seeding the swabs taken in various types of media (Chocolate Agar, CNA Agar, Haemophilus Agar, Sabouraud, McConkey Agar, Shaedler Agar) and analysing the changes from baseline CFUs before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects of the two different types of treatment .
Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
Comparison of the effects of Er:YAG and conventional therapy in modifying the reduction of specific microbial species through mass spectrometry typing
Periodo de tiempo: Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months
Qualitative evaluation of the microbial species grown by mass spectrometry typing (MALDI TOF MS, Biomèrieux) of colonies freshly collected on culture plates, and analysis of the changes from baseline growth before any treatment and after Er:YAG laser and conventional therapies (control group and intervention group), comparing the effects on the growth of specific microbial populations of the two different types of treatment .
Measuring before any treatment and after treatments, through study completion, an average of 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Of Perugia

Investigadores

  • Director de estudio: Stefano Cianetti, Department of Medicine and Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COU003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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