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The Effect of Instrumentation and Obturation on Postoperative Pain in Retreatment

2021年3月4日 更新者:Marmara University

The Effect of Reciprocating Instrument and Obturation Techniques on Postoperative Pain in Retreatment : A Prospective Clinical Study

Objectives: The aim of this study was to assess postoperative pain in prospective randomized clinical trial comparing Reciproc or hand instrument and also different obturation techniques in one visit of endodontic retreatment.

Conventional root canal treatment was done to 45 patients who needed retreatment. All instruments used in this study are routinely used instrument in endodontic therapy. After completed root canal treatment, the patients asked the intense of post operative pain.

調査の概要

詳細な説明

Materials and metods: The study was included 45 patients (18-65 yrs old) who needed endodontic retreatment in mandibular premolar or molar without any symptoms. The teeth had been randomly assign into 3 groups according to the instrumentation or obturation techniques; hand files with lateral condensation, Reciproc with lateral condensation, or Reciproc with continuous condensation technique. Retreatments had performed in a single visit. Coronal restorations were removed, the gutta-percha were extracted using either Reciproc or hand files. After, biochemical and mechanical praparation, the canals were filled with gutta-percha cones and AH Plus sealer using the lateral condensation or continuous wave of obturation technique. Participants were been asked to rate the incidence and intensity of the postoperative pain on a verbal rating scale 24h, 48h and 72h and 7 days after retreatment. All data were analyzed using (Chi-square test, p=0,05)

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Basibuyuk Campus, Maltepe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • patients who had previosly done unacceptable root canal treatment on lower premolar or molar with no pain.

No medication should be taken 10 days before treatment for any reason ( such as corticosteroid, antibiotics or analgesic )

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 or over 65,pregnancy nonrestorable tooth other than lower molar or premolar tooth with more than 4mm periodontal pocket root with broken instrument or any post

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:hand files with lateral condensation technique
Previously done root canal filling removed by hand files (Hedstrom file,VDW, Munich,Germany ) and shaped with the same files and after instrumentation, all canals were filled by AH Plus sealer (Dentsply De Tray, Costanz, Germany) and lateral condensation technique of gutta-percha.
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated. However, in the present study, previously done root canal was retreated. Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before. So just instrumentation and obturation was done.
実験的:Reciproc instrument with lateral condensation technique
Previous root canal filling removed by Reciproc instrument (VDW ,Munich, Germany )using Endomotor (VDW, Munich, Germany). After removal, root canal instrumented with the same instrument and obturated using AHPlus sealer with lateral condensation technique of gutta-percha.
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated. However, in the present study, previously done root canal was retreated. Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before. So just instrumentation and obturation was done.
実験的:Reciporoc instrument with continuous warmed condensation technique
Previous root canal removed by Reciproc instrument using Endomotor, shaped and obturated by AhPlus sealer with continuous gutta-percha technique (Diadent Dia-Duo (Diadent, Chongju, Korea).
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated. However, in the present study, previously done root canal was retreated. Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before. So just instrumentation and obturation was done.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post operative pain
時間枠:24 hours.
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
24 hours.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post operative pain; change is being assessed.
時間枠:48 hours
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
48 hours

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Post operative pain; change is being assessed.
時間枠:72 hours.
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
72 hours.
post operative pain; change is being assessed.
時間枠:7 days.
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
7 days.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Hesna Sazak Ovecoglu, DDS, PhD、Marmara University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月29日

試験登録日

最初に提出

2021年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All statistical datas was documented in post doctorate thesis and will be available at www.tez.gov.tr in a month. Also will be send for publication in one of the dental journal.

IPD 共有時間枠

Approximately 1 month later in www.tez.gov.tr

IPD 共有アクセス基準

by the title of the study or the name of the researchers

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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