- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04789343
The Effect of Instrumentation and Obturation on Postoperative Pain in Retreatment
The Effect of Reciprocating Instrument and Obturation Techniques on Postoperative Pain in Retreatment : A Prospective Clinical Study
Objectives: The aim of this study was to assess postoperative pain in prospective randomized clinical trial comparing Reciproc or hand instrument and also different obturation techniques in one visit of endodontic retreatment.
Conventional root canal treatment was done to 45 patients who needed retreatment. All instruments used in this study are routinely used instrument in endodontic therapy. After completed root canal treatment, the patients asked the intense of post operative pain.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Basibuyuk Campus, Maltepe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who had previosly done unacceptable root canal treatment on lower premolar or molar with no pain.
No medication should be taken 10 days before treatment for any reason ( such as corticosteroid, antibiotics or analgesic )
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or over 65,pregnancy nonrestorable tooth other than lower molar or premolar tooth with more than 4mm periodontal pocket root with broken instrument or any post
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hand files with lateral condensation technique
Previously done root canal filling removed by hand files (Hedstrom file,VDW, Munich,Germany ) and shaped with the same files and after instrumentation, all canals were filled by AH Plus sealer (Dentsply De Tray, Costanz, Germany) and lateral condensation technique of gutta-percha.
|
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated.
However, in the present study, previously done root canal was retreated.
Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before.
So just instrumentation and obturation was done.
|
Experimentální: Reciproc instrument with lateral condensation technique
Previous root canal filling removed by Reciproc instrument (VDW ,Munich, Germany )using Endomotor (VDW, Munich, Germany).
After removal, root canal instrumented with the same instrument and obturated using AHPlus sealer with lateral condensation technique of gutta-percha.
|
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated.
However, in the present study, previously done root canal was retreated.
Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before.
So just instrumentation and obturation was done.
|
Experimentální: Reciporoc instrument with continuous warmed condensation technique
Previous root canal removed by Reciproc instrument using Endomotor, shaped and obturated by AhPlus sealer with continuous gutta-percha technique (Diadent Dia-Duo (Diadent, Chongju, Korea).
|
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated.
However, in the present study, previously done root canal was retreated.
Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before.
So just instrumentation and obturation was done.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Post operative pain
Časové okno: 24 hours.
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
24 hours.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Post operative pain; change is being assessed.
Časové okno: 48 hours
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
48 hours
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Post operative pain; change is being assessed.
Časové okno: 72 hours.
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
72 hours.
|
post operative pain; change is being assessed.
Časové okno: 7 days.
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
7 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hesna Sazak Ovecoglu, DDS, PhD, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAG-C-DUP-170419-0144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
Klinické studie na Root canal treatment
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Starkey Laboratories, IncDokončenoZtráta sluchu | Ztráta sluchu, senzorineurálníSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie