- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04789343
The Effect of Instrumentation and Obturation on Postoperative Pain in Retreatment
The Effect of Reciprocating Instrument and Obturation Techniques on Postoperative Pain in Retreatment : A Prospective Clinical Study
Objectives: The aim of this study was to assess postoperative pain in prospective randomized clinical trial comparing Reciproc or hand instrument and also different obturation techniques in one visit of endodontic retreatment.
Conventional root canal treatment was done to 45 patients who needed retreatment. All instruments used in this study are routinely used instrument in endodontic therapy. After completed root canal treatment, the patients asked the intense of post operative pain.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Basibuyuk Campus, Maltepe
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who had previosly done unacceptable root canal treatment on lower premolar or molar with no pain.
No medication should be taken 10 days before treatment for any reason ( such as corticosteroid, antibiotics or analgesic )
Exclusion Criteria:
- age less than 18 or over 65,pregnancy nonrestorable tooth other than lower molar or premolar tooth with more than 4mm periodontal pocket root with broken instrument or any post
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: hand files with lateral condensation technique
Previously done root canal filling removed by hand files (Hedstrom file,VDW, Munich,Germany ) and shaped with the same files and after instrumentation, all canals were filled by AH Plus sealer (Dentsply De Tray, Costanz, Germany) and lateral condensation technique of gutta-percha.
|
The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated.
However, in the present study, previously done root canal was retreated.
Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before.
So just instrumentation and obturation was done.
|
|
Experimental: Reciproc instrument with lateral condensation technique
Previous root canal filling removed by Reciproc instrument (VDW ,Munich, Germany )using Endomotor (VDW, Munich, Germany).
After removal, root canal instrumented with the same instrument and obturated using AHPlus sealer with lateral condensation technique of gutta-percha.
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The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated.
However, in the present study, previously done root canal was retreated.
Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before.
So just instrumentation and obturation was done.
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Experimental: Reciporoc instrument with continuous warmed condensation technique
Previous root canal removed by Reciproc instrument using Endomotor, shaped and obturated by AhPlus sealer with continuous gutta-percha technique (Diadent Dia-Duo (Diadent, Chongju, Korea).
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The patient usually takes anaesthesia before treatment and access cavity was prepared on the tooth and root canal removed and instrumented and obturated.
However, in the present study, previously done root canal was retreated.
Usually no anaesthesia was used because all root canals were done before.
So just instrumentation and obturation was done.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post operative pain
Zeitfenster: 24 hours.
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
24 hours.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post operative pain; change is being assessed.
Zeitfenster: 48 hours
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VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
48 hours
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post operative pain; change is being assessed.
Zeitfenster: 72 hours.
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
72 hours.
|
|
post operative pain; change is being assessed.
Zeitfenster: 7 days.
|
VRS scale was used to assess the intensity of post operative pain or discomfort( 0: no pain,1:mild pain, no medication (analgegic) is requiered, 2 :moderate pain ,feeling pain but no medication is required, 3: severe pain: feeling pain need to take analgesic
|
7 days.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hesna Sazak Ovecoglu, DDS, PhD, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAG-C-DUP-170419-0144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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