Diabetes Education and A1c Study (DEA1c)
2022年12月2日 更新者：Robin Tucker、Michigan State University
Sleep problems are associated with poor blood glucose control, but current diabetes self-management programs do not include sleep education.
This study will randomize participants into two groups: one that receives sleep education and one that does not.
The researchers expect both groups to experience reductions in blood glucose.
The researchers hypothesize that individuals who receive sleep education as part of their diabetes self-management training will experience greater improvements in blood glucose control, as measured by hemoglobin A1c, compared to the control group.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Individuals with a diagnosis of type 2 diabetes who are patients at the Michigan State University (MSU) Endocrinology clinic,
- a diagnosis of overweight or obesity (Body Mass Index greater than or equal to 25.0 kg/m2),
- the most recent hemoglobin A1c value greater than or equal to 7.5%, and
- the ability to attend online program sessions.
Exclusion Criteria:
- significant psychiatric disorders,
- advanced medical conditions that require alterations to the MNT for DM2, e.g., advanced chronic kidney disease, and
- an inability to follow recommendations due to cognitive deficits.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention
Diet therapy plus sleep education
|
Medical nutrition therapy plus behavior-based sleep education intervention
|
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他の：Control
Diet therapy
|
No sleep education
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hemoglobin A1c
時間枠：12 weeks
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Lab value
|
12 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質
時間枠：12週間
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
|
12週間
|
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Body mass index
時間枠：12 weeks
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Calculated from height and weight
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12 weeks
|
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Sleep duration
時間枠：12 weeks
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FitBit outcomes data
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12 weeks
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Diabetes self-care
時間枠：12 weeks
|
Diabetes Self-Management Questionnaire
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12 weeks
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Epworth Sleepiness Scale
時間枠：12 weeks
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Validated survey measuring excessive daytime sleepiness
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12 weeks
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Insomnia Severity Index
時間枠：12 weeks
|
Validated survey measuring insomnia symptoms
|
12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月2日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。